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质量方面教育、培训及考核管理制度
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分发部门
1. 目的:提高员工的质量素质、业务水平,更好地为客户服务。
依据:《国家药品管理法》及《药品经营质量管理规范》及其实施细则。
范围:适用于本企业的质量方面教育培训及考核的管理。
职责:、质量管理部对本制度的实施负责。
5.1 内容: 质量管理部负责企业员工质量教育、培训和考核工作。
5.2 质量管理部根据年度培训计划合理安排全年的质量教育、培训工作,建立职工质量教育培训档案。
企业员工的质量知识学习,以集中学习和自学方式。
企业新进人员上岗前须进行质量教育、培训,主要内容为药品经营质量管理规范,岗位操作规程、各类质量记录的登记方法以及有关药品的质量方面的法律、法规等。培训结束,根据考核结果择优录取。
企业在岗员工须进行药品质量的学习、考核。每月考核一次,考核结果与次年签订上岗合同挂钩。
质量管理人员定期参加质量管理培训考核,成绩优秀者给予奖励。
当企业因经营状况调整而需要员工转岗时,转岗员工为适应新工作岗位需进行岗前质量教育培训,培训内容和时间视新岗位与原岗位差异程序而定。
需经省级药监局培训的人员,每年应安排进行培训,持证上岗。
如未按照企业布置的教育、培训计划展开工作或在考核中成绩不合格者,对所涉及的部门或人员按企业有关规定处理。
培训内容应当包括相关法律法规、药品专业知识及技能、质量管理制度、职责及岗位操作规程等。
应当按照培训管理制度制定年度培训计划并开展培训,使相关人员能正确理解并履行职责。培训工作应当做好记录并建立档案。
从事特殊管理的药品和冷藏冷冻药品的储存、运输等工作的人员,应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。
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