Q_510100QGYL 0010-2019拐杖.pdf

Q/510100QGYL 0010-2019 Q/510100QGYL 四川省豫新强国医疗器械有限公司企业标准 Q/510100QGYL 0010-2019 拐杖 2019-05-22 发布 2019-5-23 实施 四川省豫新强国医疗器械有限公司 发布 1 Q/510100QGYL 0010-2019 前 言 根据 《中华人民共和国标准化法》的规定，特制定本企业标准，作为企业组织生产、质 量检验及监督检查的依据。 本标准由四川省豫新强国医疗器械有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：刘胜涛 本标准于2019年5月24 日首次发布。 2 Q/510100QGYL 0010-2019 拐杖 1 范围 本标准规定了拐杖的分类、要求﹑试验方法﹑检验规则﹑标志﹑使用说明书、包装﹑运 输和贮存。 本产品供行动不便者使用。 2 规范性引用文件 下列文件对本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适 用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T191-2008 包装储运图示标志 GB/T2828.1-2012 计数抽样检验程序 第1部分：按接收质量限 （AQL)检索的逐批检验抽 样计划 GB/T3091-2008 低压流体输送用焊接钢管 GB/T9969-2008 工业产品使用说明书 总则 GB/T19545.2-2009 单臂操作助行器 要求和试验方法第2部分：腋拐 3 分类 3.1 拐杖可供九档调节，目前按照型号分为YU860 （特大号）、YU860A两种。 3.2 拐杖材料均采用高强度铝合金管，托把采用软性材料，使用舒适。 4 要求 4.1外观、尺寸 4.1.1拐杖的表面应光滑，可触及的表面不应有毛刺、尖角、锐边和可能对使用者造成伤害 或损坏衣服的缺陷。 4.1.2拐杖表面的氧化处理应色泽一致，无明显色差，起层、起泡、划伤现象。 4.1.3铝制件的氧化膜不应有明显的划伤、烧痕、腐蚀、斑迹和挂具痕迹等缺陷。 4.1.4塑料件表面应平整、色泽均匀，无飞边、凹陷、裂纹和明显的划伤等缺陷。 4.1.5底塞底部直径应不大于等于35mm. 4.1.6底塞底部 （除去凹槽或凸起）的厚度应不大于10mm. 4.2装配性能与调节要求 4.2.1拐杖调节应灵活，固定可靠。无卡滞和滑脱现象。 4.2.2拐杖的各零件应装配齐全、对位准确、牢固可靠，在正常使用中不应产生异响。 4.2.3拐杖的连接部位应稳固、结实，不得松动。 4.2.4调节弹销应双侧安装，弹出高度应不大于3mm. 4.2.5拐杖的底塞与伸缩杆的配接应牢固，不得滑落或开裂。底塞硬度应为邵尔65-75. 4.3强度 4.3.1静载强度试验后，拐杖任何部位不得产生裂纹、断裂或永久变形。 4.3.2弯曲强度试验后，拐杖中间位置的偏移量不得超过40mm。 4.3.3冲击强度试验后，任何部件不得产生裂纹、断裂或永久变形。 3