Q_SFT002Y-2018九蒸九晒熟地黄.pdf

企业中药饮片标准 Q/SFT002Y-2018 九蒸九晒熟地黄 制订单位：江西顺福堂中药饮片有限公司 制定时间：2018 10月15 I 目录 前言II 1 范围1 2 规范性引用文件1 3 要求1 4 生产加工过程的卫生要求3 5 试验方法3 6 检验规则3 7 标志、标签、包装、运输、贮存4 8 保质期4 II 前  言 本标准依据 《中国药典》2015年版，《中国药典》中药质量标准研究技术和传统樟帮中药饮片 炮制技术要求，GB/T1.1-2009 《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》给出的规则编 写。本标准由江西顺福堂中药饮片有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：王应文、廖慧安、张仪华 III 九蒸九制九露熟地黄 1 范围 本品为玄参科植物地黄Rehmannia glutinosaLibosch.的新鲜或干燥块根经传统樟帮工艺加工炮制品。 本标准规定了九蒸九制九露熟地黄的要求、生产加工过程的卫生要求、试验方法、检验规则、标 志、标签、包装、运输、贮存、保质期。 本标准适用于以地黄、黄酒为原料制取九蒸九制九露熟地黄。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 JJF 1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则 《中国药典》（2015年版） 九蒸九制九露熟地黄的鉴别、水分、总灰分、酸不溶性灰分、浸出物、含 量的检验规则 3 要求 3.1 原料要求 3.1.1 生地黄：应符合《中国药典》（2015年版）的要求。 3.1.2 黄酒：应符合GB/T13662-2000要求。 3.1.3 其他：老廖补充 3.2 感官要求 本品呈宽丝状，宽4-6mm，厚3-5cm，长达5cm 以上。表面乌黑色，有光泽，质地柔软，断面乌黑色。 气微，味甜。 3.3 理化指标 应符合表1的规定。 1 表1 理化指标 项 目 检验依据 指 标 鉴别 药典2015版一部 供试品色谱中，在与对照品 （毛蕊花 糖苷）色谱相应的位置上，显相同的 颜色斑点 水分 药典2015版四部通则0832第二法 不得过14.0% 总灰分 药典2015版四部通则2302 不得过6.0% 酸不溶性灰分 药典2015版四部通则2302 不得过2.0% 浸出物 药典2015版四部通则2201 照水溶性浸出物测定法 （通则2201） 项下的冷浸法测定，不得少于70.0%。 3.4含量