实验室认可政策及申请准备.pptVIP

2）校准实验室：从事校准工作的实验室。校准，指在规定条件下，为确定测量仪器或测量系统所指示的量值，或实物量具或标准物质所代表的量值，与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。 3）开展自校准的检测实验室：有部分或全部的测量仪器通过自校（或自检）的方式实现量值溯源的检测实验室。 2、 实验室设施特点 固定的：设施固定。 离开固定设施的场所：比如远离实验室本部的郊外开阔场试验基地。 临时的：该设施在时间上是临时的，过了一定时间后该设施将被拆除掉。 可移动的：该设施在空间上是可移动的。 备注：判断一个实验室的设施特点时，主要考虑实验室质量体系（或质量管理体系）覆盖的部分。 3、实验室参加能力验证计划情况 1）能力验证：利用实验室间比对确定实验室的校准/检测能力。 2）实验室间比对（实验室间试验比对）：按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似被测物品进行校准/检测的组织、实施和评价。 4、实验室人员、设施 按填表时的实际情况填写。 5、实验室申请认可的检测/校准领域 格式如下： “产品/产品类别”+的“检测/校准领域”。 附表1.1总体要求：本表应在保证不引起客户歧义的前题下，按照简洁的原则填写。当具备检测标准的全部要求对产品/产品类别的全部性能进行完整检测时，“项目/参数”栏内可填写“全项目”字样；反之，可任选以下一种方式填写：⑴在“项目/参数”栏内填写能够检测的项目或参数，然后在“限制范围或说明”栏填写不能检测的项目，并注明“不能测XXX”；⑵在“项目/参数”栏内填写“部分项目”，然后在“限制范围或说明”栏填写不能检测的项目，并注明“不能测XXX”；或填写能够检测的项目，并注明“能测XXX”。 附表1.1 ?“领域代码”栏：应填写与“产品/产品类别”相对应的“项目／参数”的认可领域分类代码（该代码可在 “CNAS实验室认可检测、测量、校准分类”中获得）。必须覆盖法定检测项目. “检测标准（方法）名称及编号（含年号）”栏：应填写标准或检验规范的名称及标准号、年号。 “限制范围或说明栏”：应填写对检测能力的限定（如测量范围，不能检某些参数）或其他说明，等等。在限定设备测量范围时，应采用“只能测”或“不能测”等语句加以明确说明。 附表2 申请认可的授权签字人申请表 申请认可签字范围：主要填写授权签字的领域范围，应与正文中填写的申请认可的范围相对应。 附表3 实验室人员一览表 申请书填报要求 附表4 能力分析表 主要目的是为了解实验室具有申请检测／校准项目的能力及经历。 本表中的栏目应与附表1对应。 检测／校准经历：要求每个申请参数至少要有两次经历。如没有经历则该参数不予以认可。? 附表5 检测／校准仪器设备配置表 主要目的是为了解实验室是否配置申请检测／校准项目的所必须的仪器设备。有关栏目应与附表1相对应。 在附表1中因全能检而未展开的，在此表中必须全部展开。 溯源方式栏应注明：送校；自校；送检；自检；比对或其他验证方式等。 当产品名称／测量仪器名称不同而检测／校准参数相同时，只需填写产品名称／测量仪器名称、依据标准号／规范代号及检测参数／校准参数栏，并在备注栏内填写“同（产品名称序号）／（测量仪器名称序号）—（检测参数序号）／（校准参数序号）”字样即可。 附表6 质量手册与《检测和校准实验室认可准则》对照表 主要目的是为了解实验室编制的质量手册与CNAS/CL01的对照，便于评审组长在文件审核时使用。 2)? 实验室本身不是独立法人单位：提供母体组织为独立法人单位的证明材料，以及母体组织同意将实验室作为其内部机构的正式批文，并有证据表明法人已经授权实验室进行相应的检测和/或校准活动，声明愿为实验室承担起应有的法律责任。 2）实验室与母体组织之间关系图（实验室为独立法人单位时不适用） 图中可以包含实验室与其他外部的关系。 授权的机构可以包含在此图中。 3、实验室平面图 指实验室质量体系所覆盖的区域，尤其是与申请认可的检测和/或校准项目有关的区域。 5、实验室参加能力验证的情况 主要目的是为了解实验室参加CNAS或其认可的能力验证／实验室间比对的情况和实验室有条件开展测量审核的项目名称。便于评审组策划确认方法。 按照实验室认可申请书附件1的格式填写。 6、实验室申请认可各领域典型设备/标准物质量值溯源描述 主要目的是为了解实验室测量设备／标准物质量值溯源情况。