Q_ZQDJF 143-2019通便保健贴.pdf

Q/ZQDJF 郑州清大精方医药科技有限公司企业标准 Q/ZQDJF 143—2019 通便保健贴 2019 - 05-01 发布 2019- 05- 11 实施 郑州清大精方医药科技有限公司 发 布 Q/ZQDJF 143—2019 前 言 本标准按照GB/T 1.1—2009 给出的规则起草。 本标准由郑州清大精方医药科技有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：姚宋涛。 I Q/ZQDJF 143—2019 通便保健贴 1 范围 本标准规定了通便保健贴的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输及贮存。 本标准适用于将厚朴、木香、郁李仁、牵牛子、莱菔子、青皮经净选后粉碎成细粉，将芒硝、天然 冰片研细后用薄荷素油溶解；将上述细粉和溶解液加入融化的蜂胶、蜂蜡、蜂蜜混合溶液中；经搅拌均 匀，冷却后制成膏体，将膏体经模压后置入涂有热熔胶的无纺布上，覆盖离型纸，经包装、辐照而成的 适宜于小儿脘腹胀满、排便困难、积食、疳积等不适的亚健康人群使用的通便保健贴。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 27731 卫生用品用离型纸 FZ/T 64004 薄型粘合法非纺织布 HG/T 3697 纺织品用热熔胶粘剂 YY/T 0148 医用胶带通用胶带 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》一部2015 年版 《化妆品安全技术规范》国家食品药品监督管理总局2015 版 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局[2005]第75 号 3 要求 3.1 原料 厚朴、木香、郁李仁、牵牛子、莱菔子、青皮、芒硝、薄荷素油、天然冰片、蜂胶、蜂蜡、蜂蜜应 符合《中华人民共和国药典》一部的有关规定。 热熔胶应符合HG/T 3697 的规定。 无纺布应符合FZ/T 64004 的规定。 离型纸应符合GB/T 27731 的规定。 3.2 感官 感官应符合表1 的规定。 1 Q/ZQDJF 143—2019 表1 项 目 要 求 形态 贴剂 色泽 浅棕色 气味 中药混合气味 杂质 无明显可见外来杂质 3.3 理化指标 理化指标应符合表2 的规定。