Q_AXZ 003-2018信至抗菌喷剂.pdf

Q/AXZ 安徽信至药业 有限公司企业标准 Q/AXZ 003—2018 信至抗菌喷剂 2018-12-10 发布 2019-05-10 实施 安徽信至药业有限公司 发布 Q/AXZ 003—2018 前 言 本企业对本标准的合法性、真实性、准确性、技术合理性和实施后果负责。 本标准依据GB/T 1.1 《标准化工作导则第 1 部分：标准的结构和编写》的要求，参照GB 15979 《一次性使用卫生用品卫生标准》进行编写。 本标准由安徽信至药业有限公司提出。 本标准由安徽信至药业有限公司负责起草。 本标准主要起草人：张建胜。 本标准于2018 年12 月10 日首次发布，2019 年05 月10 日起实施。 本标准有效期为3 年。 I Q/AXZ 003—2018 信至抗菌喷剂 1 范围 本标准规定了信至抗菌喷剂的技术要求、试验方法、检验规则以及标志、标签、包装、运输、贮存 及有效期。 本标准适用于以狼毒（Chamaejasme ）、鸦胆子（Java Brucea Fruit ）、土荆皮（Golden Larch Bark ）、 白鲜皮（Dictamni ）、蛇床子（Cnidium ）、连翘（Weeping Forsythiae Capsule ）、鱼腥草（Heartleaf Houttuynia Herb ）、薄荷脑（Menthol ）、樟脑（Camphor ）、冰片（Borneol ）、水杨酸、乙醇、纯化水为原辅料，经 提取、溶解、过滤、浓缩、混合、灌装、包装后加工而成的抗菌喷剂。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 1886.199 食品安全国家标准 食品添加剂 天然薄荷脑 GB 1886.235 食品安全国家标准 食品添加剂 柠檬酸 GB/T 6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 GB 6682 分析实验室用水规格和试验方法 GB 10343 食用酒精 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 GB/T 16292 医药工业洁净室 （区）悬浮粒子的测试方法 GB/T 16294 医药工业洁净室 （区）沉降菌的测试方法 GB 31640 食品安全国家标准 食用酒精 YB20 15 外用液体药用高密度聚乙烯瓶 JJF1070 定量包装商品净含量计算检验规则 《中华人民共和国药典》2015 年版 卫法监发【2002 】282 号 《消毒技术规范》2002 年版 卫监督发【2005 】426 号 《消毒产品标签说明管理规范》 卫监督发 【2009 】53 号 《消毒产品生产企业卫生规范》2009 年版 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检疫总局（2005 ）第75 号令 3 技术要求 3.1 原辅料要求 3.1.1 原料用水：应符合《中国药典 （2015 年版）》四部中纯化水标准要求。 3.