Q_BLKD102-2018复方高锰酸钾溶液.pdf

Q/BLKD 湖北博伦科大药业有限公司企业标准 Q/BLKD102—2018 复方高锰酸钾溶液 2018-12-10发布 2018-12-16 实施 湖北博伦科大 药业有 限公 司 发布 Q/BLKD102—2018 前 言 本标准按照 GB/T1.1-2009 《标准化工作导则第 1部分：标准的结构和编写》的规则编写。 本标准由湖北博伦科大药业有限公司提出。 本标准由湖北博伦科大药业有限公司起草。 本标准由湖北博伦科大药业有限公司批准。 提出本标准起草人：廖文博。 本标准于 2018年 12 月 10 日首次发布。 Q/BLKD102—2018 复方高锰酸钾溶液 1 范围 本标准规定了复方高锰酸钾溶液的技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、 储存、保质期等要求。 本标准适用于皮肤、粘膜消毒，从而达到消毒抑菌等功效的复方高锰酸钾溶液。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适 用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB/T 6543-2008 运输包装单瓦楞纸和双瓦楞纸箱 GB15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 中华人民共和国药典 （2015年版） 《消毒技术规范》 （卫生部 2002 年版）282号 《消毒产品标签说明书管理规范规范》 （卫生部 2006年版） JJF1070-2005 《定量包装商品净含量计量检验规则》 国家质检总局 ［2005］75 号令 《定量包装商品计量监督管理办法》 3 要求 3.1 原料要求 应符合GB 15979-2002的有关规定以及国家和行业标准等有关规定。 3.2 外观性状 产品应均匀不分层，无沉淀和悬浮物，无异味。 3.3 理化指标 理化的指标要求应符合表 1规定 Q/BLKD102—2018 1 表 理化要求 项 目 指 标 0.01~0.02 % 有效成分含量 （高锰酸钾） （ ） pH 值 5.0～7.5 3.4 微生物限度 微生物限度按 GB15979 的规定执行，并符合表 2 的规定。 2 表 微生物限度 项 目 指标 CFU/G 细菌菌落总数 （ ）