审查决定与传达-药物临床试验网.docVIP

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文件名称审查决定与传达编码文件类型标准操作规程页数共页版本号修订部门伦理办公室修订人修订日期年月日审核部门伦理委员会审核人审核日期年月日颁发部门伦理委员会批准人批准日期年月日分发部门伦理办公室生效日期年序号目录页码目的范围职责流程图流程操作细则准备审查决定文件审签决定文件传达审查决定文件存档相关文件详见正文附件表格参考依据文件编码审查决定与传达目的规范伦理审查决定确定决定送达方式和时限使伦理审查工作有序开展范围适用于伦理办公室确定必须传达与可以不传达的决定类别审查作出决定文件的准备和审查决定的送

文件名称 审查决定与传达 编 码 LL-SOP-20-2.2 文件类型 标准操作规程 页 数 共5页 版本号 2.2 修订部门 伦理办公室 修订人 修订日期 年 月 日 审核部门 伦理委员会 审核人 审核日期 年 月 日 颁发部门 伦理委员会 批准人 批准日期 年 月 日 分发部门 伦理办公室 生效日期 2013年 序号 No. 目录 Contents 页码 Page No. 1 目的 Purpose 141 2 范围 Scope 141 3 职责 Responsibility 141 4 流程图 Flow chart 141 5 流程操作细则 D

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