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CCC工厂现场审核要求及注意事项 1）检查前准备2）首次会议（初始工厂检查）/ 检查前沟通（监督检查）3）现场检查（包括产品一致性检查）4）指定试验5）内部沟通（需要时）6）末次会议（初始工厂检查）/ 情况通报（监督检查）5 必须检查的文件和记录5.1 工厂应建立并保持至少包括以下文件化的程序：（1） 认证标志的保管使用控制程序；（2） 产品变更控制程序；（3）文件和资料控制程序；（4）质量记录控制程序；（5）供应商选择评定和日常管理程序；（6）关键元器件和材料的检验或验证程序；（7）关键元器件和材料的定期确认检验程序；（8）生产设备维护保养制度；（9）例行检验和确认检验程序；（10）不合格品控制程序；（11）内部质量审核程序；（12）与质量活动有关的各类人员的职责和相互关系； （13）质量计划；（14）必要的工艺作业指导书、检验标准、仪器设备操作规程、管理制度等。5.2 工厂应保存至少包括以下的质量记录：（1）对供应商进行选择、评定和日常管理的记录；（2）关键元器件和材料的进货检验/验证记录及供货商提供的合格证明；（3）产品例行检验和确认检验记录；（4）检验和试验设备定期进行校准或检定的记录；（5）例行检验和确认检验设备运行检查的记录；（6）不合格品的处置记录；（7）内部审核的记录；（8）顾客投诉及采取纠正措施的记录；