洁净服与洁净鞋的清洗消毒再验证报告(1).docVIP

验证文件Validation Document 标题： Title: 洁净服与洁净鞋的清洗消毒再验证报告 文件编号 Document No. CVR-02 生效日期 Effective Date 版本 Version 01 页码 Page PAGE PAGE 5/9 江 苏 风 和 医 疗 器 材 有 限 公 司 Fengh Medical Co., Ltd. 制定人 Author 姓名 Name 部门 Department 职务 Title 签字/日期 Signature/Date 陆宏攀 工程部 设备工程师 审核人 Review 姓名 Name 部门 Department 职务 Title 签字/日期 Signature/Date 谢小强 质量部 经理 周军 生产部 经理 批准人 Approve 姓名 Name 部门 Department 职务 Title 签字/日期 Signature/Date 周海飞 注册法规部 经理 归档部门 Files reservation：工程部 修订版本Revision：01 目录 Table of Contents 内容 Description 页码 Page 1 结论 Conclusion ………………………………………………… 3 2 汇总结果 Summary Results ………………………………………………… 4 3 附件 Attachments ………………………………………………… 4 结论Conclusion 操作有良好的可行性？ 是 □ 否 □ 不适用 □ 效果能满足使用需求？ 是 □ 否 □ 不适用 □ 偏差已经完成？ 是 □ 否 □ 不适用 □ 方案的修改得到批准？ 是 □ 否 □ 不适用 □ 评价Evaluation: 洁净服与洁净鞋的清洗消毒效果良好，洁净服静置 天内都能满足使用需求，洁净鞋静置 天内都能满足使用需求，确认已成功完成。因此在以后的生产过程中按照此方法进行洁净服与洁净鞋的消毒。 签名/日期Signature / date : 汇总结果Summary Result 测试开始日期: 测试完成日期: 测试表编号 测试内容 是否符合要求 页数 检查人/日期 附件1 培训记录 符合□ 不符合□ 1 附件2 表面微生物检测记录 符合□ 不符合□ 2 附件3 偏差列表 符合□ 不符合□ 1 附件4 方案修改记录 符合□ 不符合□ 1 附件Attachments 附件1：培训记录 培训内容 Training Content： 培训人 Trainer： 培训日期 Training Date： 培训地点 Training Site： 受训人员 Trained persons： 姓名 Name 部门 Department 签名 Signature 姓名 Name 部门 Department 签名 Signature 培训结论 Conclusion： 确认人/日期 Confirmed by /Date： 验证文件Validation Document 标题： Title: 洁净服与洁净鞋的清洗消毒再验证报告 文件编号 Document No. CVP-02 生效日期 Effective Date 版本 Version 01 页码 Page PAGE 7/9 附件2表面微生物检测记录 检测日期 设备编号 检测对象 对象：1 清洗消毒后的洁净服 对象：2 清洗消毒后静置1天的洁净服 对象：3 清洗消毒后静置3天的洁净服 对象：4 清洗消毒后静置5天的洁净服 对象：5 清洗消毒后静置7天的洁净服 对象：6 清洗消毒后静置9天的洁净服 序号 菌数 菌数/cm2 检测结果 菌数 菌数/