Q_YMS21-2019逸美牌皲裂膏抑菌膏.pdf

Q/YMS 沈阳逸美药业有限公司企业标准 Q/YMS21—20 19 逸美牌皲裂膏抑菌膏 20 19-05-18 发布 2019-05-28 实施 沈阳逸美药业有限公司 发布 Q/YMS21—20 19 前 言 本标准起草表述规则按GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写规则》给出的 规则规范编写。 本标准由沈阳逸美药业有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：朱全成。 本标准属首次公布。 I Q/YMS21—20 19 逸美牌皲裂膏抑菌膏 1 范围本标准规定了逸美牌皲裂膏抑菌膏的要求，试验方法，检验规则，标志、使用说明书、包装、 运输和贮存。 本标准适用以尿囊素、苦参、百部、蛇床子等为主要原料，经一定工艺加工制成的逸美牌皲裂膏抑 菌膏。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 GB 13042 包装容器 铁质气雾罐 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 《中华人民共和国药典》2010年版一、二部 中华人民共和国卫生部 《消毒技术规范》2002年版 国家质量监督检验检疫总局75号令《定量包装商品计量监督管理办法》 卫生部卫监发[2005]426号《消毒产品标签说明书管理规范》 3 要求 3.1 原料 3.1.1 尿囊素:应符合《中华人民共和国药典》2010 年版二部规定。 3.1.2 苦参、百部、蛇床子:应符合《中华人民共和国药典》2010 年版一部规定。 3.2 感官要求 感官要求应符合表1规定。 表1 感官要求 项 目 要 求 色 泽 白色 外 观 膏体 气 味 具有该产品特有的气味，无异味 杂 质 无肉眼可见外来杂质 3.3 理化指标 应符合表2规定。 表2 理化指标 项 目 指 标 尿囊素定性试验 阳性 PH 7～8 3.4 卫生指标 应符合表3规定。 2