Q_SMR 002R-2019痛经贴企业标准.pdf

Q/SMR 陕西明仁健康产业有限公司企业标准 Q/SMR 002R-2019 痛经贴 2019-06-20发布 2019-07-5实施 陕 西 明 仁 健 康 产 业 有 限 公 司 发 布 Ι Q/SMR 0002R-2019 前  言 本标准按GB/T 1.1—2009的格式编写。 本标准陕西明仁健康产业有限公司提出并起草 本标准起草人：王 强 本标准批准人：马绪斌 本标准为首次发布 Ι Q/SMR 0001S-2019 清热贴 1 范围 本标准规定了痛经贴的技术要求、检验方法、检验规则、标签、标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于以醋元胡、红花、香附为原料，加入凡士林、聚丙烯酸钠基质中混合，经过搅拌、成 型、压片、制贴、包装等工艺加工制成的痛经贴。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 27731 卫生用品用离型纸 GB 29948 食品安全国家标准 食品添加剂 聚丙烯酸钠 FZ/T 64012 卫生用水刺法非织造布 YY/T 0148 医用胶带通用要求 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 中华人民共和国药典 （一部、四部） 2015年版 《化妆品卫生规范》 卫生部2007年版 《定量包装商品计量监督管理办法》 国家质量监督检验检疫总局第75 号令 3 技术要求 3.1 原辅料要求 3.1.1醋元胡 应符合中华人民共和国药典第一部有关规定。 3.1.2红花 应符合中华人民共和国药典第一部有关规定。 3.1.3香附 应符合中华人民共和国药典第一部有关规定。 3.1.4凡士林 应符合中华人民共和国药典第四部有关规定。 3.1.5聚丙烯酸钠 1 Q/SMR 0001S-2019 应符合GB 29948有关规定。 3.2 感官要求 应符合表1的规定。 表1 感官要求 项 目 要 求 色 泽 棕褐色 组织形态 贴剂 气 味 中药混合气味 杂 质 无肉眼可见外来杂质 3.3 理化指标 应符合表2的规定。 表2 理化指标 项 目 指 标 铅 （