Q_INSY07-2019护眼宝企业标准.pdf

上 海 市 企 业 标 准 Q/INSY07—2019 护眼宝 2019-05-15发布 2019-06-20 实施 上海天意医疗器械有限公司 发布 Q/INSY07—2019 前 言 本标准按照GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则 第 1部分：标准的结构和编写规则》 和GB/T1.2-2002《标准化工作导则 第2部分：标准中规范性技术要素内容的确定方法》 进行编写。 本标准由上海天意医疗器械有限公司提出并归口。 本标准由上海天意医疗器械有限公司负责起草。 本标准主要起草人：王磊 本标准于2019年5月首次发布。 2 Q/INSY07—2019 护眼宝 1 范围 本标准规定了护眼宝的分类与命名、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、使用说明书、 运输、贮存。 本标准适用于护眼宝。适用于缓解应用眼过度引起的视疲劳;眼干;涩;胀疼等不适症状的冷 敷理疗。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本部分的引用而构成为本部分的条款。凡是注日期的引用文件，其随 后所有的修改单 （不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本部分，然而，鼓励根据本部分达成 协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于 本部分。去 GB191-2008 包装储运图示标志 GB/T 2828.1-2003 计数抽样检验程序第1部分：按接受质量限 （AQL）检查的逐批抽验 抽样计划 GB/T2829-2012 周期检验计数抽样程序及表 （适用于对过程稳定性的检验） GB9969.1-2008 工业产品使用说明书 总则 YY/T0148-2006 医用胶带 通用要求 3 分类与命名 3.1 产品由：热熔胶、医用无纺布、千里光、丹参、菊花、外包装袋组成。 4 要求 4.1 护眼宝的外表应清洁。 4.2 护眼宝的规格尺寸应符合表1的规定。 表 1护眼宝规格尺寸 mm 产品规格 （外型尺寸） 长 宽 3 Q/INSY07—2019 4.3 医用胶带要求 持粘性 在烘箱内试验期间，贴于不锈钢板上粘贴胶带的顶端下滑应不超过2.5mm。 4.4 剥离强度 胶带的剥离强度应不低于1.5N/cm。 5 试验方法 5.1外观试验 以目力观察，应符合4.1的要求。 5.2 尺寸试验 用钢直尺检验其结果应符合4.2的要求。 5.3 持粘性试验 按YY/T0148-2006 《医用胶带 通用要求》附录B 中第B.2章中的规定进行，其 结果应符合4.3 的要求。 5.4 剥离强度试验 按YY/T0148-2006 《医用胶