含麻黄碱类复方制剂购销管理.pptVIP

谢谢！ 2012.8 含麻黄碱类复方制剂购销管理 常州市食品药品监管局药品流通监管处 * 一、加强含特殊药品复方制剂监管的必要性 二、国家局、省局、市局相关文件要求 三、典型案例 四、如何防止发生含麻黄碱类复方制剂流弊 * 加强含特殊药品复方制剂监管的必要性 近年来，一些未列入特殊药品管理的处方药和非处方药在部分地区出现从药用渠道流失，被滥用或提取制毒的现象，在国内外造成不良影响，且危害公众健康安全，并已经演化为当前禁毒斗争中一个突出问题 。此类药品包括含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯片和复方甘草片等。尤其是大量的感冒药、镇咳药中均含有麻黄碱类物质,目前有1200多个药品批准文号，涉及600余家药品生产企业均可生产含麻黄碱类复方制剂。国家局与公安部等部门先后采取了一系列措施，加强此类药品的监管，严厉打击违法违规行为 。 麻黄碱具有兴奋神经、促进新陈代谢等类似兴奋剂的功效，同时它也是合成苯丙胺类毒品也就是制作冰毒最主要的原料之一 。 麻黄碱类物质的非法用途 盐酸麻黄碱滴鼻液等麻黄碱类单方制剂 关于盐酸麻黄碱滴鼻液等麻黄碱类单方制剂，国家局2008年对辽宁省局有一个专门的复函：《关于盐酸麻黄碱滴鼻液管理问题的复函》(食药监办函〔2008〕194号)明确了：根据《易制毒化学品管理条例》的规定，盐酸麻黄碱滴鼻液为药品类易制毒化学品单方制剂