cro合同研究探究组织行业蓬勃发展带来的优势跟挑战资料.pdf

合同研究组织：行业蓬勃发展带来的优势和挑战 合同研究组织行业优势  私募股权希望收购合同研究组织的强烈愿望，贯穿了2011 年的始末。一方面，收 购活动接二连三地进行；与此同时，合同研究组织整个行业也正处于巩固阶段，而 几家领头企业的市场份额也在发生着变化。行业整合仍将继续；尽管近来大型机构 的收购令人瞩目，小型机构的收购项目却愈发吸引着更多关注。也就是说，BMI 将会重点关注总部位于英国的机构中潜在的收购机会。据报道称，Chiltern International 与PRA International 两家机构都将出售，但这一消息未得到两家公司 的证实。  研发活动与试验设计日益复杂，监管负担不断高企，因而合同研究组织向特点鲜明、 专业性强的转变就显得十分必要。因此对于制药企业来说，将临床试验外包给合同 研究组织将成为一个愈发具有吸引力的选择。此外我们认为，合同研究组织专业知 识广泛，积累了多家公司的情报，因此在评估候选药物并对制药行业提供建议方面 将处于优势地位，这对于提高制药行业的研发生产力，确保尽早制定发展决策而言， 十分关键。  合同研究组织与制药公司之间的创新式伙伴关系模式将被用以提升医药行业不断 降低的研发生产力。我们认为，合同研究组织和制药公司之间的关系将变得更加平 等。高集成化与重大项目的风险分担将成为行业规范；合同研究组织将参与从临床 前到商业化后的整个阶段。战略伙伴关系模式将允许制药公司有效削减内部能力从 而降低成本，并赢得青睐。  与我们的预期相比，几大领先制药公司的整体研发经费支出自2006 年以来呈同比 增长之势。2008-2009 年间，增速大幅放缓；即使2010 年和2011 年增长强劲，但 整个行业的净利润率较弱。尽管目前全球经济增长缓慢，同时有大量专利即将到期， 我们仍相信制药企业在未来一年将保持较高的研发支出，这对研发附属企业，如诊 所及合同研究组织的长期收益将产生直接积极的影响。 新兴市场作为临床试验的目标地区，尚未得到充分利用。  新兴市场作为临床试验的目标地区仍尚未得到充分利用。新兴临床研究市场中回报 与风险并存，而且不同市场呈现截然不同的机遇和挑战，但合同研究组织和赞助商 可以针对这些市场做出更多行动，加快向新兴市场的转移；这种转移也反映了全球 药品消费格局的转变。要成为真正的全球性机构，合同研究组织仍需增加在新兴市 场的地理分布以实现成本节约的外包战略，这也将是制药业不断增加的诉求所在。 合同研究组织面临的主要挑战  领头的合同研究组织在2009-2011 年之间遇到了同样的金融危机。2009 年，经济增 速缓慢，大型制药公司研发经费增幅与2008 年相比微不足道，加之赞助商拖延或取消 部分研究项目，导致合同研究组织收入严重受创。尽管，研发经费在2010 年有所增加， 合同研究组织整体收入上升—净收益却普遍下降；尽管，制药公司对研发经费的投入越 来越多，其中大部分都用于内部重组。 2011 年前9 个月的结果显示，大型的上市合同 研究组织总收益增加，但是，其净收益仍低于2008 年的最高值。  我们认为，对合同研究组织行业来说，即将面临的最大的挑战是如何有效的整合。 私募股权。在私募股权并购手段的推动下，本行业有内部合并的趋势。为了扩大规模， 建立重要战略合作伙伴关系，赢得大笔交易，一些诊所与合同研究组织试图把他们的资 产结合起来。然而，合同研究组织是否能够融入多样化的国际运营模式，尚不知晓，这 将限制中型合同研究组织与前六强竞争的步伐。也就是说，产业整合将继续进行，但重 点放在小型合同研究组织上，而不是如近些年所看到的大型合并。  高度集成化与合同研究组织和赞助商之间的风险分担意味着合同研究组织的总收 入可能会与候选药物的临床试验成功率日益紧密地联系在一起，而与作为调查者身份的 合同研究者完成任务的速度和效率没有必要联系。这可能会引起新的利益的冲突。  有证据显示，合同研究组织缺乏与大型战略合作伙伴结盟的热情，因为对于任何服