前列腺癌的全雄阻断.pptVIP

全雄阻断vs单纯去势（无显著差别） 研究年限 样本数 结果 Eisenberger 1998 Zalcberg 1996 Voogta 1998 Ferrari 1996 1387 222 368 150 无进展生存期 20.4 vs. 18.6月 总生存期 33.5 vs. 29.9月 总生存期 23 vs. 31月 5年无进展率 94.6% vs. 92.9% 5年存活率 90.9% vs. 87.6% 随访三年时无进展生存率及 总体生存率无差别 研究年限 样本数 结果 Crawford 1989 Dijkman 1997 Denis 1998 Beland 1990 Janknegt 1993 603 457 327 194 423 无进展生存率 16.5 vs. 13.9月 总生存期 35.6 vs. 28.3月 无进展生产率 21.2 vs. 14.7月 总生存期 37 vs. 29.8月 总生存率 34.0 vs. 27.0月 总生存率 24.3 vs. 18.9月 客观缓解 43％ vs. 24％ 无进展生产率 20.8 vs. 14.9月 总生存率 37.0 vs. 30.0月 全雄阻断vs单纯去势（有显著差别） 将一段时期内的一些设计和目的类似的随机、对照性的临床试验结果组合成一组大样本进行综合分析，其结果也是可信的。 META-ANALYSIS PCTCG (荟萃分析) Maximum androgen blockade in advanced prostate cancer: an overview of the randomised trials. Prostate Cancer Trialists’ Collaborative Group* (前列腺癌临床试验合作组) Lancet 355(9214): 1491-1498, 2000 入选标准 1991年前开始的临床随机对照试验 随访时间至少大于1年 最终选出27项试验资料进行分析 样本总量8275例，半数患者70岁 随访时间平均5年 抗雄药物的选择 尼鲁米特：1688例（20％） 氟他胺：4803例（57％） 醋酸环丙孕酮：1784例（21％） N/A：183例（2％） 分析结果（1） 5932例已死亡（72％） 80％患者死于前列腺癌 5年存活率 MAB： 25.4 ％ 去势： 23.6 ％ 无统计学差异 分析结果（2） 使用CPA患者5年存活率 MAB： 15.4 ％ 去势： 18.1 ％ 有统计学意义 p=0.04 使用非甾类抗雄药物者 MAB： 27.6 ％ 去势： 24.7 ％ 有统计学意义 p=0.005 CPA: 醋酸环丙孕酮 结论 晚期前列腺癌患者使用MAB治疗，5年存活率较单独去势治疗提高2％～3％(可信区间0％～5％)。 MAB方案中如选择非甾类抗雄药物（氟他胺、尼鲁米特），则与单独去势治疗组的5年存活率产生统计学意义的差别（轻度的优势）。 但是，临床应用过程中尚需考虑治疗费用、副作用、生活质量等因素。 应该如何选择抗雄药物 Clinical benefits of bicalutamide compared with flutamide in combined androgen blockade for patients with advanced prostatic carcinoma: final report of a double-blind, randomized, multicenter trial. Casodex Combination Study Group. CCSG 临床试验 试验目的：比较进展性前列腺癌患者全雄阻断中bicalutamide和flutamide的疗效差异 Schellhammer . Urology. 1997 Sep;50(3):330-6 Schellhammer . Urology. 1997 Sep;50(3):330-6 试验设计 进展期前列腺癌 (n=813) 随机分组 LHRH-A+比卡鲁胺50mg LHRH-A +氟他胺250mg（3/日） 试验结果 180周 148