6941C3生命支持类、急救类、植入类、辐射类、灭菌类和大型医用设备等医学装备临床使用安全监测与报告制度.docxVIP

生命支持类、急救类、植入类、灭菌类、 辐射类及大型医学装备安全监测与报告制度（新增） 急救类、生命支持类医疗设备临床使用安全监测与报告制度 急救类、生命支持类医疗设备用于抢救危重病人，与其他装备相比必须全面加强管理。 医学装备科必须掌握全院急救设备的分布情况，能基本保障使用。 加强保管，保证设备质量，每月都要检查一次质量和数量，发现问题及时处理。 临床科室都要存有一定基数的设备，保证抢救工作及时进行。 在购置程序上，急救类、生命支持类医疗设备优先采购供应，没有特殊情况，不准缺货。 遇大的节假日和放长假，提前对全院急救类、生命支持类医疗设备进行检查。 急救类、生命支持类医疗设备，使用科室专人负责，做到心中有数。发现可疑安全隐患立即通知医学装备科，医学装备科到现场处理并做可疑风险记录，医学装备科确认设备安全后方可使用。 植入类医疗设备使用安全监测与报告制度 凡列入植入性医疗器械目录的医疗器械均（含一次性使用灭菌器械）按本制度管理购置植入性医疗器械时，必须先检查产品注册证，生产企业许可证、经营企业许可证、营业执照、产品合格证，以及生产厂家和经营公司的合法销售授权书。 合同中产品的质量保证条款（包括保险方式）必须明确并可操作执行，排除承诺人能力范围之外的承诺，并将质量保证条款以适当形式告知病人。质量保证条款的签章可采取以下三种形式： 由生产者签章； 由生产者在中国的办事处或代