口服液车间超声波立式洗瓶机确认方案(1).docVIP

超声波立式洗瓶机确认方案 文件编号: VP-2014-403-01 页码: 第 PAGE 26 页 共 NUMPAGES 26 页 口服液车间超声波立式洗瓶机确认方案 年 月 日 确认方案的起草与审批 验证小组成员 部门 人员 职 责 口服液车间 负责承担具体验证项目的实施工作，负责设备操作和岗位作业及记录。 工程部 协助具体验证项目的实施工作。 生产部 负责验证项目审核。 质控室 负责实施方案中涉及质量检验方面的工作。 质控室 负责验证项目实施过程中的取样工作。 方案起草 部门 起草人 日期 生产车间 方案审核 审核 签名 验证领导审阅会签 方案批准 批准人 批准日期 目 录 1. 目的………………………………………………………………………..……..05 2. 范围………………………………………………………………………..……..05 3. 验证职责…………………………………………………………………..……..05 4. 验证指导文件………………………………………………………………..…..06 5. 概述………………………………………………………………………..……..07 6. 验证实施前条件…………………………………………………………..……..07 7. 人员确认…………………………………………………………………..……..07 8. 风险评估……