药物流行病学研究方法与药品风险管理.pdf

药物流行病学杂志　　２０１３年第２２卷第４期 ·１９９· 该专栏由罗氏（中国）投资有限公司协办 ·药品风险管理 · 药物流行病学研究方法与药品风险管理 詹思延① 　　关键词　药品风险管理；药物流行病学；方法学 ＋ 　　中图分类号：Ｒ１８１．３５　　文献标识码：Ａ　　文章编号：１００６０６９８（２０１３）０４０１９９０６ 　　药品安全与风险是个相对的概念，没有绝对安 通过描述与药物有关的事件在人群、时间和地区的 全的药品。如果对药品潜在的风险缺乏识别、评估 频率分布特征、变动趋势，通过对比提供药物相关事 与防控，药品不仅不能很好地发挥治疗疾病、促进健 件发生和变动原因的线索，为进一步的分析性研究 康的作用，还可能带来致病的危害。因此，２０００年 打下基础。分析性研究因为有事先设立的对比组， 前后美国、欧盟相继