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合格评定的几个基本概念
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合格评定的几个基本概念
时间:2007-1-12作者:不详 来源:不详 点击数:
第一方、第二方和第三方
第一方评定。这是一个技术术语,当由供方组织 自己承担对某项标准、规范或法规进行合格评定时,称为第一方评定。 换句话说,是自我评定。
第二方评定。这是指合格评定由供方组织的顾客 承担。例如,供方邀请某一潜在验证所提供的产品是否符合相关的 ISO产品标准。
第三方评定。在这种情况下,合格评定由独立于 供方组织和顾客组织之外的机构承担。例如IS09000认证,一个独立 的“认证”或“注册”机构根据IS09000标准的要求评定某个组织 的质量管理体系,如果体系符合要求,认证/注册机构向组织颁发 IS09000 证书。
政府法规可以要求在某些行业进行这样的第三 方评定。它也可能被特定的的顾客所指定,或供方组织通过这种方式 使自己的产品或服务区别于市场上的其它供应商。
在另一种情况下,某个供方组织可能自己给 出产品、服务、体系、过程或材料符合特定要求的书面保证,称Z为 供方的合格声明。
测试
测试也许是合格评定的最普通形式。它能包括诸 如测量和校准之类的其它活动。测试也可作为其它合格评定形式的基 础一一例如,测试是产品认证所采用的主要技术手段。国际标准 IS0/IEC17025规定了对承担测试、校准和抽样能力实验室或其它组 织的通过要求。
检验
随着国际贸易的增长和贸易自由化的增强,以及 新的制造技术和分销技术的迅速发展,出现了数百个第三方国家和多
国的体验机构。
这些组织检验來自于民营和国营行业的,范围广 泛的产品、材料、安装、设备、设施、过程、工作程序和服务,报告 诸如质量、适用性和持续的安全操作方面的参数。总目的是减少被检 件的买方、所有者、用户或顾客的风险。
认证/注册
当第三方给出某个产品、服务、体系、过 程或材料符合特定要求的书面保证吋,称之为认证和(或)注册。
管理体系认证。最著名的例子是依据IS09000和 IS014000标准进行质量管理体系和环境管理体系认证。世界上超过 360000家组织获得了 IS09000和(或)IS014000标准认证。应当注 意的是,ISO本身并不进行质量管理体系和环境管理体系符合 IS09000或IS014000的认证。ISO不签发对这些标准的符合性证书。 IS09000和IS014000认证由720个独立于ISO的国内或国际认证或 注册机构进行。
术语“认证”和“注册”在比ISO 9000和 ISO 14000认证更广泛的合格评定领域中并非同义词。但对于ISO
9000和ISO 14000认证来说,它们的意义相同, 可以互换使用。使用哪个术语由各个国家口行决定。同样,颁发ISO
9000和ISO 14000证书的机构在一些国家称为 “认证机构”,而在另一些国家称为“注册机构”或“登记机构” o 虽然ISO并不控制认证机构,但通过ISO/
IEC导则62,规定了从质量体系评定和认证/注 册的认证机构的通用要求,以便使认证机构良好运作并保持其活动的 一致性。ISO/
IEC导则66起着同样的作用,只不过是针对环 境管理体系的产品认证。
产品认证。存在许多可变因素。例如,产品证书 可能包含的初始以及和关的供应商的质量保证体系的评估。其后还可 能伴随有监督检查,包括对供应商的质量管理体系和对从工厂和/或 从公开的市场上抽取的样品的测试。其他产品证书计划包含初始测试 和监督测试,而有依赖产品样品的测试,这些检测成为形式测试成为 形式测试。
ISO/IEC导则28提供了通用规则,适用一第三 方的产品证书体系模型。第三方希望执行一个体系,如果希望被认为 该体系是可行的和可靠的,则必须满足ISO/IEC导则65所提出的通 用要求。
“认可”是ISO 9000或ISO
14000文件中有时被当作“出证”或“注册”的 同义词误用的一个术语。实际上,认可是一个权威机构对一个机构或 人员具有招待制定任务能力的正式承认,在ISO
9000 或 ISO
14000文木中,它指在一些国家建立的认可机构, 评价出证机构能力的工作。认可机构将认可一批准…个合格评定机构 在特定领域有能力执行ISO
9000 或 ISO 14000 出证。
认可也可以对测试实验室、检验机构和产品
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