Q_HGM 243-2019艾敷三伏保健贴.pdf

Q/HGM 河南光 明医药科技有 限公司企业标准 Q/HGM 243—2019 艾敷三伏保健贴 2019-04-20发布 2019-06-10 实施 河南光明医药科技有限公司 发 布 Q/HGM 243 2019 — 前   言 本标准按照GB/T 1.1—2009给出的规则起草。 本标准由河南光明医药科技有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：黄莹。 I Q/HGM 243 2019 — 1 范围 本标准规定了艾敷三伏保健贴的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输及贮存。 本标准适用于将白芥子、白芷、甘遂、细辛、元胡、半夏、川芎、洋金花、苍术、丁香、干姜碎成粗粉， 经乙醇回流提取，挥发乙醇，浓缩收膏；将艾叶粉碎成细分；将上述提取膏和艾叶粉、艾叶油、薄荷脑、 天然冰片一起加入热熔胶混合成膏，滩涂在无纺布上，覆盖离型纸，经切片、包装而成的艾敷三伏保健 贴。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 27731 卫生用品用离型纸 FZ/T 64004 薄型粘合法非纺织布 HG/T 3697 纺织品用热熔胶粘剂 YY/T 0148 医用胶带通用胶带 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》一部、二部2015年版 《化妆品安全技术规范》国家食品药品监督管理总局2015版 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局[2005]第75号 3 要求 3.1 原料 白芥子、白芷、甘遂、细辛、元胡、半夏、川芎、洋金花、苍术、丁香、干姜、艾叶、薄荷脑、天 然冰片应符合 《中华人民共和国药典》一部的有关规定。乙醇应符合 《中华人民共和国药典》而部的有 关规定。艾叶油是艾叶经适当的温度蒸馏而成，性状为浅褐色透明液体，具有艾叶的特殊香味，相对密 度 （20℃/20℃）为1.03-1.06，折光指数 （20℃）为1.467～1.471。热熔胶应符合HG/T3697的规定。 无纺布应符合FZ/T 64004 的规定。离型纸应符合GB/T 27731的规定。 3.2 感官 感官应符合表1的规定。 表1 项 目 要 求 形态 贴剂 色泽 浅棕色 气味 中药混合气味 杂质 无明显可见外来杂质