Q_Q561000HJJF0029-2019爱眼贴企业标准.pdf

贵州韩健金方苗药有限公司企业标准 Q/561000HJJF009-2019 爱眼贴 2019-06-25 发布 2019-07-10 实施 贵州韩健金方苗药有限公司 发布 前 言 根据《中华人民共和国标准化法》的规定，制定本标准作为组织生产的依据。 本标准按GB/T1.1-2009 《标准化工作导则第1 部分：标准的结构和编写》而制定。 本标准有贵州韩健金方苗药有限公司提出。 本标准起草单位：贵州韩健金方苗药有限公司。 本标准主要起草人：朱理明。 爱眼(抑菌)贴 1 范围 本标准规定了爱眼（抑菌）贴的要求，试验方法，检验规则、标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于以野菊花、决明子、金银花、芦荟苷 、薄荷、冰片、纯化水为原料，经蒸馏、 纯化配制而成的抑菌水剂爱眼贴。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版 本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文 件。 GB15979 一次性使用卫生用品卫生标准 国家食品药品监督管理总局《化妆品安全技术规范》2015 版 卫生部《消毒技术规范》2002 年版 JJF1070 《定量包装商品净含量计量检测规则》 国家质检总局75 号令（2005）《定量包装商品计量监督管理办法》 《中华人民共和国药典》 2015 年版 《贵州省中药材、民族药材质量标准》2003 年版 3 要求 3.1 原料要求 3.1.1 野菊花、决明子、金银花、芦荟苷 、薄荷、冰片中药应无虫蛀、无霉变、无异物并符合 《中华人民共和国药典》20015 年版规定。 3.1.2 水杨酸符合《贵州省中药材、民族药材质量标准》2003 年版的相关规定。 3.2 感官要求 为黄色至深黄色透明液体，有特别药香、无肉眼可见杂质。 3.3 理化要求 理化指标应符合表1 的规定。 表1 理化要求 项目 指标 PH 5.0～6.0 总黄酮， ≥250 mg/100ml 绿原酸 ≥15 mg/100ml 氧化苦参碱 ≥200 mg/100ml 挥发油 ≥0.02 ml/100ml 总固体 3.0～6.0 g/100ml 总灰分 ≤0.3 g/100ml 3.4 卫生要求 应符合Q/561000HJJF001-2019 中表1抗菌(或抑菌)液体产品的要求,且对金黄色 葡萄球菌、白色念珠菌抑菌率均大于70%。 3.5 不得对皮肤产生不良刺激与过敏反应及其他损害作用。 4 试验方法 4.1 感官检验 抽10ml 样品倒入玻璃杯中，用鼻闻气味，用眼观察性状、色泽、无杂质。 4.2 净含量检验 按JJF1070 进行 4.3 理化指标 pH 值按《中华人民共和国药典》 2015 年版 一部中附录Ⅶ G 规定进行。 4.4 微生物学检测 菌落总数按国家食品药品监督总局《化妆品安全技术规范》2015 版规定进行。 4.5 毒理学安全性要求检测 毒理学安全性评价试