四川省药品经营质量管理规范认证.docxVIP

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  • 2019-10-17 发布于广东
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四川省药品经营质量管理规范认证 检查员管理办法 第一章总则 第一条为做好药品经营质量管理规范认证检查员(下简称“药 品GSP检查员”)管理工作,依据《中华人民共和国药品管理法》、 《中华人民共和国药品管理法实施条例》,以及药品认证管理相关规 定,结合我省实际,制定本办法。 第二条药品GSP检查员是指经食品药品监督管理部门培训考核 合格,在《药品经营质量管理规范》(下简称“药品GSP”)认证检 查工作中从事药品GSP相关检查工作的人员。 第三条药品GSP检查员分为省级药品GSP检查员和市级药品GSP 检查员。 第四条四川省食品约品监督管理局(以下简称“省局”)负责 省级药品GSP检查员队伍建设和聘任工作。 第五条各市(州)食品药品监督管理局(以下简称“市(州) 局”)负责辖区内市级药品GSP检查员队伍建设和聘任工作,负责建 立相应的市级药品GSP检查员库及管理档案,并做好市级药品GSP检 查员培训、选派、考核及日常管理工作。 第六条四川省食品药品安全监测及评审认证屮心(以下简称“省 评审中心”)负责建立省级药品GSP检查员库及管理档案,并做好省 级药品GSP检查员培训、选派、考核及日常管理工作,提出聘任建议, 并指导市(州)局做好市级药品GSP检查员培训。 第二章聘任、培训、考核与管理 第七条 药品GSP检查员必须具备下列基本条件: (-)遵纪守法、品德优良、廉洁止派、坚持原则;

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