Q_YJS016-2017护肝宝企业标准.pdf

Q/YJS 运城金林生物科技有限公司企业标准 Q/YJS016-2017 护肝 2017—04—22 发布 2017—04—22 实施 运城金林生物科技有限公司 发布 Q/YJS016-2017 前 言 本标准依据 GB/T1.1 《标准化工作导则第一部分：标准的结构和编写规 则》给出的规则起草。 本标准为首次发布。 本标准由运城金林生物科技有限公司提出。 本标准起草单位：运城金林生物科技有限公司。 本标准主要起草人：贾增圣。 1 Q/YJS016-2017 护肝 1、范围 本标准规定了护肝宝的技术要求、试验方法以及标志、标签、包装、 贮存。 主要成分：板蓝根、大黄。 2、规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件， 仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包 括所有的修改单）适用于本标准。 《兽药质量标准》2017 年版 3、技术要求 3.1 外观:本品为黄色至淡黄色的粉末。 4、试验方法 按《兽药质量标准》2017 年版方法进行。用随机数表法确定抽样的包 装件，最终抽样量应不少于 200g。 5、检验规则 5.1 出厂检验 外观、质量为出厂检验项目。 5.2 型式检验 5.2.1 遇到下列情况之一时，要进行型式检验： （a）新产品试剂定型时； （b）当产品设计、工艺及所用原材料、接插件有重大改变时； （c）出厂检验接与上次型式检验有较大差异时； （d）国家质量监督机构提出型式检验要求时； （e）正常生产时、每年进行一次。 2 Q/YJS016-2017 5.2.2 对抽检产品不合格项目，可对该不合格项目加倍复检；如仍不合 格，则认为该批产品不合格。 5.3 组批 按一次投料为一个组批。 6、标志、标签、运输、贮存。 6.1 标志：包装、储运、图示、标志。 6.2 标签：产品标签贴放整齐，标明产品的标准号、批号、数量、使用 说明、生产厂名及生产日期。 6.3 运输：运输时应轻般、轻放、防止日晒、雨淋。 6.4 贮存：应贮存在阴凉、通风、干燥的仓库内，密闭保存。 6.5 保质期：在规定的贮运条件下，从生产日期算起为 2 年。 3