室内质控的方法与处理措施.docxVIP

室内质控的一般步骤 准备工作 建立健全规章制度 任何质量控制的方法都代替不了健全的实验室管理，而任何一项质量控制措施都需要有 管理手段和制度来保证其实施。因此，每个实验室在开展室内质量控制之前都应首先建立和 建全管理制度。 普及质量控制知识 在开展质量控制前，应使每个工作人员对质量控制的重要性及基础知识、一般作图方法 等有充分的了解。 对影响检测质量的仪器进行检查和校正 建立仪器档案，以供I」示检杏仪器工作状态时使用。 选购或自制质量控制血清 一般室内质量控制只需要使用未定值的质量控制血清，但为了在发生问题时杳找原因， 可准备少量定值血清，购买未定值质量控制血清时，要注意其有效期限。质控血清应备足一 定的使用量，在低温冰箱或普通冰箱避潮保存备用。这样可避免因更换血清而频繁做RCV, 而且可使室内质量控制保持连续性，有利于分析比较和杳找原因。 H制质量控制血清应注意肝炎的实验室感染。H制的液体质量控制血清应经除菌过滤 示，一次分装安瓶，存放于低温冰箱或普通冰箱的冰室内，每瓶取出示一次用完，避免反复 冻融。使用询，应使血清彻底融化均匀，并达到室温。 常规条件下的变异（RCV） 表示木室在目前条件下，常规工作屮该项目检测的精密度水平。它不仅可以用于比较不 同方法、仪器、操作者等在常规工作屮的精密度，而且是室内质量控制屮靶值和允许课差范 围确定的依据。在常规室内质量控制中，每更换一次质量控制血清的批号，均应对新批号的 血清进行RCV测定。 测定RCV时应使用与常规工作完全相同的条件，而不要有任何特殊对待。即M当把质量 控制血清完全当做病例人标木，每天由该项目常规检测的操作者将它随病人标木同批检测， 以便真实反映常规检测的精密度。 常规室内质量控制工作的进行 当完成了 RCV的测定之示，可根据有关的规定进行计算，并根据计算出的靶值和允许课 差范围等数据绘制”空图”，然示正式开始常规工作屮的室内质量控制。每天随常规标木对 该批控制血清进行测定。并将结果呦在”空图”上。 由于在RCV的测定屮已知道质量控制血清屮各待测成份的含量（即靶值）,而该血清又 是由常规工作者每天随同病人标木一起测定的，所以称为常规条件下对已知值血清测定的变 异（RCVK） o 实验室即用这样的办法来监测常规工作的精密度和准确度的变化，并根据侮天的数据, 判断当天的化验报告能否发出。通过对一系列结果或图形的综合分析，还可以为寻找课差来 源和改进工作质量提供许多帮助。 特别要加以注意的是，根据RCV数据所绘制的”空图”，对于同一血清批号是不变的。 它与每个月常规室内质量控制工作屮所测得的数值无关。初期接触这项工作的人，往往容易 发工用当月的检测结果代替RCV测定中的数据來绘制质量控制图的错误。 进一步的室内质量控制工作的开展 当室内质量控制工作有了较好基础，开展得较深入以示，还可以采用另一些方法来进行 更进一步的质量控制。国外使用较广泛的是常规条件下未知值血清测定的变异和病人标木结 果均值的计算分析方法。常规条件下未知值血清测定的变异（RCVU）。一般采用对几种不同 浓度的质量控制血清，每天随机抽取其中一种，随同病人标本测定的方法。其靶值对操作者 而言是未知的，因此，可以避免主观因素的影响。而且由于多种浓度比单一浓度血清更真实、 更全而地反映出常规工作屮的检测质量，为分析课并类型和原因、提高工作质量提供更多的 信息。但这种方法需要多种浓度的质量控制血清，并采用检测值对靶值的相对偏差绘图。 病人标木结果均值计算的方法可以和其它质量控制方法配合使用。其具体做法是将每天 该项目所有病人标木的检测结果（剔除个别极人或极小数值）计算均值及标准羌，用均值为 纵坐标，日期为横坐标作图。因为只要检测的标木数虽足够多，又无特殊悄况，则每天某个 检测项目的全部标木结果均值应是十分接近于一个稳定值的。一系列均值应I韦I绕该稳定值呈 正态分布。所以，图屮一旦出现非正态分布的悄况或任何规律性的变化，就提示在该项目的 检测屮可能存在某些非随机的影响因素。这往往是发现谋旁来源、消除非随机谋并因素的良 好途径。而且由于该均值肓接来源于每个病人标木，可以帮助我们发现那些对质量控制血清 检测无影响而对病人标木检测有影响的误差因素，如血清存放过程中存放条件对某成分含量 的影响、血清或血浆分离过程的影响等。从而更真实地反映了常规工作的质量。 图室内质控方法 测定及计算 取准备用于下一?阶段室内常规质量控制的血清，每天随病人标本测定--瓶，20天后计 算各项目的测定结果的X、s和CVo此处的CV即RCV0 或RCV的计算公式如下： 其中X为RCV测定中所得20份结果的均值。工表示总和。 表示结果的份数（或天数）。 其中各符号秘代表的含义MX计算公式相同。n-l为口由度。 计算也可以使用下面的公式 其屮刀X2为各