四价流感病毒裂解疫苗 华兰生物.pdf

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四价流感病毒裂解疫苗说明书 请详细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 [Drug Name ] 通用名称:四价流感病毒裂解疫苗 Generic Name: Influenza Vaccine (Split Virion), Inactivated, Quadrivalent 商品名称:/ Product Name:/ 英文名称: Influenza Vaccine (Split Virion),Inactivated,Quadrivalent English Name: Influenza Vaccine (Split Virion), Inactivated,Quadrivalent 汉语拼音:Sijia Liugan Bingdu Liejie Yimiao Chinese Pinyin:Sijia Liugan Bingdu Liejie Yimiao 【成分和性状】 [Constituents Characters] 本品系用世界卫生组织 (WHO)推荐的甲型和乙型流行性感冒病毒 (简称流感) 病毒株,分别接种鸡胚,经培养、收获病毒液、病毒灭活、浓缩、纯化、裂解后 制成。为微乳白色液体。 The vaccine is prepared from a virus type A and B prevalent strains recommended by WHO. The virus strains are propagated in embryonated chicken eggs. After incubation, the virus suspensions in allantoic cavities are harvested. The vaccine is prepared by inactivation,concentration,purification,and splitting.The vaccine is a slightly opalescent liquid. 有效成分:当年使用的各型流感病毒株血凝素。本品每0.5ml 含: Active ingredients: Hemagglutinin of prevalent strains of influenza virus in current year . The vaccine 0. 5ml contains: A/Michigan/45/2015 (H1N1)pdm09-like virus15μg 血凝素HA A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016 (H3N2)-like virus...15μg 血凝素HA B/Colorado/06/2017-like virus (B/Victoria/2/87 lineage)15μg 血凝素HA B/Phuket/3073/2013-ike virus (B/Yamagata/16/88 lineage)15μg 血凝素HA 辅料:磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、氯化钠。 Excipients: Na2HPO4, NaH2PO4, NaCl. 【接种对象】[Vaccination subject] 本品用于3 岁及以上人群;尤其推荐易发生相关并发症的人群,如儿童,老年人, 体弱者,流感流行地区人员等。 The vaccine is approved for use in people aged 3 and above. especially in vulnerable people and high risk population for influenza complications, such as children the elderly, the weak and people in influenza epidemic areas. 【作用与用途】 [Function ] 接种本疫苗后,可刺激机体产生抗流感病毒的免疫力;用于预防疫苗相关型别的 流感病毒引起的流行性感冒。 After vaccination. the vaccine can stimulate the body to produce the immunity of anti-infuenza virus: it is used for preventing influenza caused by vaccine-related type of influenza virus. 【规格】[Specification ] 每瓶 (支)0.5ml。每1 次人用

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