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6.9.1.1
建立医学装备管理部门。
【C】
根据“统一领导、归口管理、分级负责、责权一致”原则建立院领导、医学装备管理部门和使用部门三级管理制度。
【B】符合“C”,并
职能管理部门和相关人员了解相关法律法规和部门规章,知晓、履行相关制度和岗位职责职责。
【A】符合“B”,并
有监管和考核机制,有监管和考核记录。
首次:内部审核(自我评价)结果:□【C】;□【B】符合“C”,并;□【A】符合“B”,并;
存在问题:
1.
2.
3.
内部审核人: 日期:
末次:内部审核(自我评价)结果:□【C】;□【B】符合“C”,并;□【A】符合“B”,并;
改进措施:
1.
2.
3.
改进成效:
1.
2.
3.
内部审核人: 日期:
6.9.2.1
建立医学装备管理组织技术队伍,人员配置合理。
【C】
1.医学装备专(兼)职技术人员负责管理与维护、维修,配置合理。
2.大型医用设备相关医师、操作人员、工程技术人员须接受岗位培训,业务能力考评合格方可上岗操作。
3.有适宜的装备维修场地。
【B】符合“C”,并
对医学装备使用人员进行应用培训和考核,合格后方可上岗操作。
【A】符合“B”,并
有医学装备使用人员岗位考核和再培训机制,有考核培训记录。
首次:内部审核(自我评价)结果:□【C】;□【B】符合“C”,并;□【A】符合“B”,并;
存在问题:
1.
2.
3.
内部审核人: 日期:
末次:内部审核(自我评价)结果:□【C】;□【B】符合“C”,并;□【A】符合“B”,并;
改进措施:
1.
2.
3.
改进成效:
1.
2.
3.
内部审核人: 日期:
6.9.2.2
制定相关工作制度、职责和工作流程。
【C】
1.有医学装备管理制度、人员岗位职责。
2.有医学装备论证、决策、购置、验收、使用、保养、维修、应用分析和更新、处置等相关制度与工作流程。
【B】符合“C”,并
有医学装备管理制度与岗位职责的监管与考核机制。
【A】符合“B”,并
1.有根据监管情况进行改进的措施并得到落实。
2.有考核的相关资料。
首次:内部审核(自我评价)结果:□【C】;□【B】符合“C”,并;□【A】符合“B”,并;
存在问题:
1.
2.
3.
内部审核人: 日期:
末次:内部审核(自我评价)结果:□【C】;□【B】符合“C”,并;□【A】符合“B”,并;
改进措施:
1.
2.
3.
改进成效:
1.
2.
3.
内部审核人: 日期:
6.9.3.1
制定常规与大型医学装备配置方案。
【C】
1.有医学装备配置原则与配置标准,根据医院功能定位和发展规划,制订医学装备发展规划和配置方案。优先配置功能适用、技术适宜、节能环保的装备。注重资源共享,杜绝盲目配置。
2.有医学装备购置论证相关制度与决策程序,单价在50万元及以上的医学装备有可行性论证。
3.购置纳入国家规定管理品目的大型设备持有配置许可证。
【B】符合“C”,并
1.有根据全国卫生系统医疗器械仪器设备分类与代码,建立的医学装备分类、
分户电子账目,实行信息化管理。
2.有健全医学装备档案管理制度与完整的档案资料,单价在5万元及以上的医学装备按照集中统一管理的原则,作到档案齐全、账目明晰、帐物相符、完整准确。
【A】符合“B”,并
有实施医学装备配置方案的全程监管和审计以及完整的相关资料。
首次:内部审核(自我评价)结果:□【C】;□【B】符合“C”,并;□【A】符合“B”,并;
存在问题:
1.
2.
3.
内部审核人: 日期:
末次:内部审核(自我评价)结果:□【C】;□【B】符合“C”,并;□【A】符合“B”,并;
改进措施:
1.
2.
3.
改进成效:
1.
2.
3.
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