ISO22000-2018食品安全管理体系认证审核文件清单.doc

第 第 PAGE 1 页 共 NUMPAGES 5 页 ISO22000-2018食品安全管理体系认证审核文件清单 1.三证原件、复印件； 1.1.组织架构图 1.2 .HACCP（食品安全）小组、 2. HACCP手册 2.1质量手册 2.2组织环境分析 2.3相关方需求及期望分析 3.管理评审控制程序和管理评审纪录 4.质量目标评估记录 5.内审程序，计划，记录 6.管理例会记录 7.客户投诉处理程序/记录、分析报告 8.顾客满意度调查记录 9.供应商评估监控程序及记录、索证齐全，合格供应商认定、清单；备用供应商；物料风险分析：调查问卷，稽查等 9.2.服务供应商清单、合规声明； 10.文件和记录控制程序 10.2电子文档的控制 11.产品规格描述（原料，辅料，包装，终产品） 12.建立HACCP使用到的标准，法规，指南，学术性刊物等 13.销售国的食品法律法规 14.合同评审程序，抽查销售合同 15.纠正措施纪录 16.产品追溯程序，编码系统 17.追溯性验证报告（成品追原料，原料追成品） 18.产品召回程序，模拟召回程序和模拟召回报告 19.突发事件应急响应程序 20.车间平面图，水管路图，工艺流程图，人员流动图，物流图 21.SSOP，清洗消毒纪录，微生物检测报告，工作服清洗验证纪录，清洁用消毒剂配制使用纪录 22.所使用或储存的化学药品的MSDS 23.水处理记录，水检测记录/证书 24.设备维修保养程序，计划，纪录 25.垃圾，下脚料，废油等处理程序，外包合同 26.虫害控制程序 (记录/虫害控制图/培训/使用杀虫剂的清单及MSDS、趋势分析) 27.运输车辆控制程序，温度监控纪录，装卸货的检查记录 （如车辆为外包，外包合同） 28.产品保质期研究的相关纪录/报告 29.产品留样及保质期验证程序 29.1产品标签控制、包装的控制 29.2数量、重量、体积和数目控制 30.对于特殊产品的特殊操作工艺要求（过敏源产品，有机食品等） 31.过敏原控制程序/过敏源清单 32.金属异物控制程序，金属探测作业指导书，金探效能验证记录 33.玻璃和易碎塑料控制程序/玻璃及硬塑料制品检查方位图/检查记录/环境监控 34.其他异物控制程序，过滤网、磁力棒的控制程序 35.随机挑选的生产纪录，追溯检查；记录审核确认人签字 36.存货周转控制程序 / 纪录 37.产品扣留，放行系统及纪录 38.不合格品控制程序和记录 39.返工产品控制程序 40.杀菌热分布，热穿透测试报告 41.原料，成品的农药/兽药残留，重金属检测报告/记录 42.空罐、容器的检测报告/合格证明 43.内部实验室的比对实验记录、实验数据趋势分析 44.商业无菌及产品留样验证货架期记录 45.实验室管理程序 46.实验室方法的作业指导书/检测标准 47.仪器设备校准控制程序/证书 48.培训控制程序/记录（要有培训开始结束时间点）/证书、HACCP小组外训记录、年度培训计划实施、新进人员培训、企业内部培训师资格及考核程序 49.人员健康证明 50.服务外包协议（运输、食堂、工衣清洗等） 51.环境卫生检查程序及记录 52.食品安全防护计划 53.其他程序文件：产品设计与开发、销售控制程序、合同评审等，作业指导书，（封口检测，设备操作，辅料配置等） 54.可能还有其他需要审核的文件，取决于现场审核及审核员的要求。 55．重点： 1、重点现场审核，包括仓库，有1天时间在现场审核；重点还是追溯、CCP控制、食品添加剂、异物控制、虫鼠害控制与分析等 2、条款上有的基本都要审到，至少要问及；资料都要准备好 3、文件重点，主要是HACCP计划、CCP监控记录、检验记录等；服务外包，需要有外包协议；虫鼠害要有外训证明； 4、以下问题会要求提供控制措施或证据： 4.1过敏原（原料/调味料的过敏原识别、过程交叉污染、标识）， 辐照（调味料的辐照说明），非转基因（用米的原料的非转基因证明以及其他原物料的非转基因证明、过程交叉污染、标识），重金属残留、农残，霉菌毒素的问题，包装材料、标识问题（版面评审程序），供应商审核（包括现场审核）、完善供应商的评价体系，添加剂使用及标识（专人专库专管，上锁），食品安全防护，保质期验证，仪器校验等等