Q_320500 QLK 87-2019婴儿康肤乳抑菌乳膏.pdf

C48 Q/QLK 江苏奇力康皮肤药业有限公司企业标准 Q/320500 QLK 87-2019 代替Q/320500 QLK 87-2018 婴儿康肤乳抑菌乳膏 2019-04-01发布 2019-04-01实施 江苏奇力康皮肤药业有限公司 发布 Q/320500 QLK 87-2019 前 言 本标准的编写按GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》的规定。 本标准是对Q/320500 QLK 87-2018 《婴儿康肤乳抑菌乳膏》的修订，主要对如下内容进行了修改： ——删减了pH值检测条款； ——增加了铅、砷、汞的限量检测项。 本标准由江苏奇力康皮肤药业有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：刘薇。 本标准于2015年10月首次发布，本标准所代替标准的历次版本发布情况为： ——Q/320500 QLK 87-2015 《婴儿康肤乳抑菌剂》 ——Q/320500 QLK 87-2018 《婴儿康肤乳抑菌乳膏》 本标准自实施之日起，代替原企业标准Q/320500 QLK 87-2018 《婴儿康肤乳抑菌乳膏》。 Q/320500 QLK 87-2019 婴儿康肤乳抑菌乳膏 1 范围 本标准规定了婴儿康肤乳抑菌乳膏的分类，要求，试验方法，检验规则和标识、包装、运输、贮存 及保质期。 本标准适用于婴儿康肤乳抑菌乳膏。用于婴幼儿皮肤外用，抑菌止痒，也可用于蚊虫叮咬处及因尿 布使用不当等局部皮肤外搽，可抑制化脓性球菌、致病性酵母菌、肠道致病菌。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB/T 13531.1-2008 化妆品通用试验方法 pH值的测定 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 中华人民共和国药典 2015年版一部、二部 国家质量监督检验检疫总局2005年第75号令 定量包装商品计量监督管理办法 卫生部 《消毒技术规范》2002年版 卫监督发 ［2005］426号 卫生部 消毒产品标签说明书管理规范 化妆品安全技术规范 2015年版 3 产品规格 产品规格为5、8、10、12、15、20、30、50、80、100、125g或ml/盒、袋、支、瓶等多种规格。 4 要求 4.1 原料 婴儿康肤乳抑菌乳膏主要成分为金银花、野菊花、薄荷脑、冰片、维生素E、蜂胶、沙棘油、艾草 精油等。 4.2.1维生素E应符合 《中华人民共和国药典》2015年版二部的规定。 4.2.2金银花、野菊花、薄荷脑、冰片应符合 《中华人民共和国药典》2015年版一部的规定。 4.2 外观 本品应清洁，膏体应均匀、细腻，不得有异常气味与异物。 4.3 性状 本品为粉黄色乳膏。 4.4 净含量允差 净含量允差应符合国家质量监督检验检疫总局2005年第75号令规定。 1 Q/320500 QLK 87-2019 4.5 微生物指标 微生物指标应符合表1的要求。