微生物基础知识培训- -20180422演示课件.pptVIP

人员进出洁净区的程序 更鞋、更衣、洗手、手消毒要严格遵守制度规定； 手的消毒方式严格遵守规程进行，必要时应进行消毒方式的验证； 洁净服和一般工作服、洁净鞋和一般工作鞋应分开、分柜存放，以免交叉污染； 不能不更换洁净服就进入洁净区； 有效地遮盖内衣、毛发。 对于无菌工作服还能包盖脚部，并能阻留人体脱 落物。 不同洁净度级别洁净区使用的洁净工作服分别/并定期 在不同级别洁净环境中清洗、干燥和整理并区别使用。 人员在洁净区的活动 不携带个人物品进入洁净区，不在生产区吃东西； 工作时，不要快速走动，操作的动作要轻，幅度要小，讲话要少，尽量避免不必要的走动，尽量不要频繁进出洁净室。 具体依据《洁净室卫生管理制度》 器具 洁净室器具定期消毒（75%酒精）。具体依据《洁净室卫生管理制度》 物料 原材料、包装材料入厂必须符合标准； 物料进出洁净区需按照《洁净室卫生管理制度》 无需清洗的双层密封包装物料 无需清洗的单层密封包装且不可脱去包装的物料 需清洗的物料 不能接触紫外灯关照的特殊物料 三．消毒与灭菌 消毒与灭菌是微生物实验技术中最基本的操作，从事药品生产和检验的人员都应当了解消毒与灭菌的方法及其意义，严格遵守操作规程，否则会影响产品质量，危害患者安全。 1．概念无菌：不存在活的生物。防止细菌进入人体或其他物品的操作技术，称为无菌操作。 灭菌：使达到无菌状态的方法（GMP指南）。