Q_JYZ 020-2018科林夫宁TM 皮肤抑菌液.pdf

Q/JYZ 江 西 豫 章 药 业 有 限 公 司 企 业 标 准 Q/JYZ 020-2018 TM 科林夫宁 皮肤抑菌液 2018-08-12发布 2018-08-12实施 江西豫章药业有限公司 发 布 Q/JYZ 020—2018    目 次 前言II 1 范围1 2 规范性引用文件1 3 要求1 4 生产加工过程的卫生要求3 5 试验方法3 6 检验规则3 7 标志、标签4 8 包装、运输、贮存4 9 保质期4 附录A （规范性附录）马齿苋中药材提取液的生产工艺及质量要求5 I Q/JYZ 020—2018 前  言 本标准依据GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》给出的规则编写。 本标准由江西豫章药业有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：罗建林 II Q/JYZ 020—2018 TM 科林夫宁 皮肤抑菌液 1 范围 TM 本标准规定了科林夫宁 皮肤抑菌液的要求、生产加工过程的卫生要求、试验方法、检测规则、标 志、标签、包装、运输、贮存、保质期。 本标准适用于以花青素、壳聚糖、金银花、马齿苋中药材的提取物，醋酸氯己定、纯化水为原辅料， TM 经配制、溶解、混合、灌封而成的科林夫宁 皮肤抑菌液。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF 1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则 YB2005 外用液体药用高密度聚乙烯瓶 国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号 《定量包装商品计量监督管理办法》 《中华人民共和国药典》一、二部 《消毒产品生产企业卫生规范》 中华人民共和国卫生部卫监督发 （2009）53号 《消毒产品标签说明书管理规范》 中华人民共和国卫生部卫监督发 （2005）426号 《定量包装商品计量监督管理办法》 国家质量技术监督检验检疫总局第75号令 《消毒技术规范》 （2002年版）中华人民共和国卫生部 3 要求 3.1 原料要求 3.1.1醋酸氯己定、纯化水 应符合 《中华人民共和国药典》二部的要求。 3.1.2 花青素、壳聚糖、金银花、马齿苋