艾滋病检测实验室申请书和sop编写要求.pptVIP

艾滋病检测实验室申请书及体系文件的编制要求;艾滋病检测实验室申请书及体系文件的编写要求;申请书的编写要求;质量管理体系文件的编写说明;建立实验室质量管理体系的依据;质量管理体系的概念与构成;从本质上说，体系是过程的复合体。系统可以由子系统构成，构成系统的子系统称为要素。管理体系是由组织机构、程序、过程和资源个基本要素组成的。 “质量管理体系”包括两大部分：管理要求和技术要求。进行质量管理，首先是根据质量目标的需要，准备必要的条件(人力资源、物质资源和工作环境等)；然后，通过设置组织机构，分析确定实现检测的各项质量过程。分配、协调各项过程的职责和接口，通过程序的制定规定从事各个质量过程的工作方法，使各项质量过程能经济、有效、协调地进行。这样组成的有机整体就是管理体系。;质量管理体系的功能和特性 ;质量管理体系的文件化 ;质量管理体系文件编写的基本要求 规范性：质量手册及其支持文件都是规范性文件，必须经过审批才能生效执行。任何时候都不能使用无效版本的文件。 系统性：对其管理体系中采用的全部要素、要求和规定，有系统、有条理地制定成各项制度和程序 ；所有的文件应按规定的方法编辑成册；层次文件应分布合理。 协调性：体系文件的所有规定应与本单位的其他管理规定相协调；体系文件之间应相互协调、互相印证；体系文件之间应与有关技术标准、规范相互协调；应认真处理好各种接口，避免不协调或职责