PDA TR52-2011 Guidance for Good Distribution Practices (GDPs)英文原版资料.pdfVIP

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2019-10-14 发布于上海
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PDA TR52-2011 Guidance for Good Distribution Practices (GDPs)英文原版资料.pdf

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to Juan Gao, Shanghai AsIa PIoneer PharmaceutIcal Co. Ltd.: Copying and DIstrtbuIIon Proh bIted. Guidance for Good Distribution Practices (GDPs) For the Pharmaceutical Supply Chain Technical Report No. 52 ISBN : 978-0-939459-33-9 © 2011 Parenteral Drug Association, Inc. All rights reserved . PD~ Parente ...1Drug Association \Wl hat AsIa PIoneer PharmaceutIcal Co. Ltd.: Copying and DIstJtbuIIon Prohibited. [ Table of Contents 1.0 INTRODUCTION 2 3.2.7 Product Protection 9 1.1 Purpose and Scope 2 3.2.8 Retums Management 9 1.2 Responsibility 2 3.2.9 Exception Management 10 Corrective Action and Preventative 2.0 GLOSSARY OF TERMS 3 Action (CAPA) System 10 Complaints 10 Quality Holds 10 3.0 REQUiREMENTS4 Product Action 10 3.1 Stability 4 3.3 Perfonnance Management 10 3.1.1 Storage Temperatures 4 3.3.1 Perfonnance Measurement 3.1.2 Shipping Temperatures 4 and