PDA TR14-2008 蛋白纯化层析系统验证.pdf

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2019-10-14 发布于上海
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l..ICaI商edto ~咆甜冒d DIstrIbuIIon PrOI回国画d. Validation of Column-Based Chromatography Processes for the Puri币cation of Proteins Task Force E.J. Brandreth, formerly with Favrille , Inc Chris Bussineau , PhD, BioVascular, Inc MicheIle ButIer, Genentech , Inc. Tony Christensen, Scantago ApS Doris Conrad ,Conrad Associates Be啕r Devine , Independent Regulatory Consultant Ranga Godavarti ,PhD,Wyeth BioPharma Eric Grund , PhD, GE HeaJthcare Norbert HentscheI , Boehringer Ingelheim Pharma GmbH Co KG Philip Lester, Genentech , Inc Jennifer McNay,Regeneron PharmaceuticaJs Inc Michael Muegge ,Bayer Healthcare Corporation Stephen Notarnicola , PhD, Biogen Idec , Inc. Rahul Patel, Immunomedics, Inc Anurag Rathor毡， PhD,Amgen , Inc Laurie Scaggs, formerly wi也Abbott Laboratories The content and views eJ申ressed in this technical report are the result of a consensus achieved by the authoting task force and are not necessa均views of the 0喀anizations they 呻resent 。币 ω 而