干细胞保存协议培训-业务人员.pptxVIP

质 量 体 系 培 训;;1.质量管理控制过程;干细胞保存协议简介;目录： 一、登记注册表 二、新生儿干细胞存储协议书 三、采集存储知情同意书 附件一：新生儿干细胞入库标准及扩增规定 附件二：干细胞存储费用、付款方式 《父/母亲健康调查表》 《客户满意度调查表》;一、登记注册表：;二、新生儿干细胞存储协议书包含项目：;新版协议变更内容;三、采集存储知情同意书;保存协议中的质量要求相关关键部分;知情同意应在母亲持续阵痛前获得（持续阵痛定义为当宫颈扩张至4cm - 8cm且收缩的频率 ≤5分钟，并长达60秒）。 同意保存应在采集脐血、脐带、胎盘前获得。 客户应同意提供新生儿生物学父母及生母（如适用）的家庭的相关医疗和遗传病史的信息。 孕妇妊娠至少34周以上。;客户协议的签署;医疗史、家族遗传病史调查;注意事项; 传染病检测样本的采集应当符合下列时限:母血的采集应在脐血/脐带/胎盘采集的前后7天内获得。 传染病检测项目： HIV-1/2 （人类免疫缺陷病毒） HBV （乙肝病毒） HCV （丙肝病毒） Syphillis (梅毒) HTLV-I/II(人类嗜T细胞病毒 ) CMV( 巨细胞病毒) EBV(人类疱疹病毒 ) ;;细胞储运部向客户服务部发出异常通知 客户服务部将《异常样本通知单》反馈给销售人员，由销售人员