PDA TR31（中文）计算机实验室数据采集系统的验证和确认.pdfVIP

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2019-10-14 发布于上海
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PDA TR31（中文）计算机实验室数据采集系统的验证和确认.pdf

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Technical Report No.31 Validation and Qualification of Computerized laboratory Data Acquisition Systems 术报告31期计算机实验室数据采集系统的验证和确认 PDA Journal of Pharmaceutical Science and Technology 制药科学于 PDA杂志 1999 Supplement 增刊 Volume 53 第53册 Number 4 第4期 Technical Report No. 31 Validation and Qualification of Computerized Laboratory Data Acquisition Systems 术报告第31期计算机实验室数据采集系统的验证和资格 A concept paper prepared for the PhRMA CSVWG and PDA Computer Related Systems-Laboratory Systems Task Group 为PhRMA CSVWG和与实验室系统工作组相关的PDA计算机而准备的一份概念性文件。 Task Group Participants: 工作组成员 Sal Amato (Main Author 主要编写者), SmithKline Beecham Pharmaceuticals Rory Budihandoj o (Main Author主要编写者), Alcon Labs. Bryan Ray buck (Additional Author ), Baxter Healthcare Corporation Lorrie Vuolo-Schuessler (Additional Author ).SmithKline Beecham Pharmaceuticals John Adams, Validation Services Corp. Doug Albertson, (PDA Task Group Leader Backup), CimQuest, Inc. Steve Baldwin, Alcon Labs David Beggs, PE Nelson Paul N. DEramo, Johnson Johnson Patrick P. DenBoer, CSSC, Inc. Steve Dombrauskas, American Pharmaceutical Partners, Inc. (APP) Jean Blackston Hill, U.S. Food Drug Administration Bruce Little, American Red Cross Steve OConnor, Whitehall-Robins Health Care Jeffrey M. S