保健食品基本知识.pdf

保健食品 杨萌 第一部分保健食品基本知识 一、保健食品基本概念 （一）保健食品 1. 保健食品的定义 1987 年，日本文部省在《食品功能的系统性解释与展开》 最先使用该词。 2005 年《保健食品注册管理办法（试行）》——保健食品 是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的 的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对 人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。 生产销售单位，称为保健食品，学术上一般称为功能性食品。 2. 保健食品必须符合的条件 ①无毒、无害，符合应有的营养要求。 ②其功能必须是明确的、具体的，而且经过科学验证是肯定的。同时，其功能不 能取代人体正常的膳食摄入和对各类必需营养素的需要。 ③保健食品通常是针对需要调整某方面机体功能的特定人群而研制生产的。 ④它不以治疗为目的，不能取代药物对病人的治疗作用。 保健食品与药品有着严格的区别， 不能认为保健食品是介于食品与药品之间的一 种中间产品或加药产品。主要体现在以下几个方面： ①药品是治病的， 而保健食品不以治疗为目的， 不能取代药物对病人的治疗作用。 保健食品重在调节机体内环境平衡与生理节奏， 增强机体的防御功能， 以达到保健康 复作用。 ②保健食品要达到现代毒理学上的基本无毒或无毒水平， 而药品允许一定程度的 毒副作用。 ③保健食品无需医生的处方，按机体正常需要摄取。 例如以下两款产品： 表 1 善存?佳维片产品信息表 产品名称 善存 ? 佳维片 申请人中文名称 惠氏制药有限公司 申请人地址 江苏省苏州市宝带西路 4 号 保健功能 补充多种维生素和矿物质 功效成分 / 标志性成分含量 每片含：维生素 A 323.6 μg、 β- 胡萝卜素 193.4 μg、维生素 D 3.0 μg、 维生素 E 8.8mg 、维生素 B1 0.7mg 、维生素 B2 0.7mg 、维生素 B6 0.7mg 、 维生素 C 61.7mg 、维生素 B12 1.4 μg、生物素 18.2 μg、叶酸 254.7 μg、 烟酸 8.4mg 、泛酸 3.1mg 、钙 267.3mg 、镁 123.8mg、铁 9.3mg 、铜 1.2mg、锌 6.8mg 、锰 2.1mg 、铬 31.3 μg、硒 31.1 μg 维生素 A 醋酸酯、 β- 胡萝卜素、维生素 D3 、维生素 E 醋酸酯、硝酸 硫胺、核黄素、盐酸吡哆醇、抗坏血酸、氰钴胺素、生物素、叶酸、 主要原料 烟酰胺、泛酸钙、碳酸钙、氧化镁、富马酸亚铁、硫酸铜、硫酸锌、 硫酸锰、吡啶甲酸铬、亚硒酸钠、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、羧甲 基纤维素钠、二氧化硅、硬脂酸、硬脂酸镁、包衣粉 适宜人群 需要补充多种维生素和矿物质的成人 不适宜人群 无 食用方法及食用量 每日 1 次，每次 1 片，餐后服用，效果更佳 产品规格 1.33g/片 保质期 24 个月 贮藏方法 密封、室温、置干燥处 本品不能替代药品； 不宜超过推荐量或与同类营养素补充