片剂存在的问题及片剂包衣3学时三.pptVIP

本节要求 影响片剂成型的基本因数 片剂在制备过程中的主要问题及解决方法 片剂的包衣及常见衣膜 片剂的质量要求 片剂的处方分析及工艺 (一) 片剂的成型及其影响因素片剂的成型 片剂成型是一个物理压缩过程。模孔中的颗粒受到上、下冲的挤压后。 首先发生相对移动或滑动（例如小颗粒挤入到大颗粒的空隙当中），从而排列得更加紧密合理。 然后，颗粒被迫发生塑性或弹性变形，使体积进一步缩小。 同时，亦有部分颗粒破碎而生成大量新的、未被污染（未吸附空气）的颗粒，具有较大的比表面积和表面自由能，因此表现出较强的结合力，加之静电力的作用，终于使原来松散堆积的颗粒固结成具有一定孔隙率的片状物即片剂。 发生重新结晶而形成“固体桥”，使众多的相邻颗粒借助于这种“固体桥”而联接起来。 影响成型的因数1. 药物的可压性 任何物质都兼有一定的塑性和弹性，若其塑性较大，则称其为可压性好。 压缩时主要产生塑性变形，易于固结成型；若弹性较强，则可压性差，即压片时所产生的形变趋向于恢复到原来的形状，致使片剂的结合力减弱或瓦解，发生裂片和松片等现象。 这种弹性复原现象可以用弹性复原率定量地加以测定，其计算公式如下： 弹性复原率= Ht-Ho/Ho ×100% 2 药物的熔点及结晶形态 由上述片剂成型理论可知，药物的熔点较低有利于