Q_SZS 160-2019利鼻膏保健膏.pdf

Q/SZS 河南省神州神药业有 限公司企业标准 Q/SZS 160—2019 利鼻膏保健膏 2019-06-06发布 2019-06-06实施 河南省神州神药业有限公司 发 布 Q/SZS 160—2019 前  言 本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。 本标准由河南省神州神药业有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：张瑞。 I 利鼻膏保健膏 1 范围 本标准规定了利鼻膏保健膏的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输及贮存。 本标准适用于以凡士林、苍耳子、辛夷、鹅不食草、牛蒡根、荆芥、蔓荆子、桑叶、防风、桂枝、 猪牙皂、DMDM 乙内酰脲为原料，将苍耳子、辛夷、鹅不食草、牛蒡根、荆芥、蔓荆子、桑叶、防风、 桂枝、猪牙皂粉碎，加入凡士林中，混合搅拌均匀后，加入DMDM 乙内酰脲，经混合、搅拌、灌装、包 装而成的利鼻膏保健膏。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 QB/T 1857 润肤膏霜 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》 一部、四部2015版 《化妆品安全技术规范》 国家食品药品监督管理总局 2015年版 《定量包装商品计量监督管理办法》 国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号 3 要求 3.1 原料 苍耳子、辛夷、鹅不食草、牛蒡根、荆芥、蔓荆子、桑叶、防风、桂枝、猪牙皂应符合 《中华人民 共和国药典》 一部的有关规定；凡士林、DMDM乙内酰脲应符合 《中华人民共和国药典》四部的有关规 定。 3.2 感官 感官应符合表1的规定。 表1 项 目 要 求 形态 膏体 色泽 中药色 气味 原料的混合气味 杂质 无肉眼可见外来杂质 3.3 理化指标 理化指标应符合表2的规定。 1 表2 项 目 指 标 pH值 5.5~7.5 耐热 (40±1)℃保持24h,恢复室温后渗油虑不应大于3% 耐寒 (-8±2)℃保持24h,恢复室温后与试验前无明显性状差异 铅 （以Pb计）,mg/kg