码上放心追溯工作业务指南.PDF

码上放心追溯工作业务指南 （药品生产企业） V1.0 阿里健康科技 （中国）有限公司 二○一六年十二月 版本修订说明 发布日期 版本号 描述 2016-12-30 1.0 新增 1 目 录 1. 前言 3 2. 目标 3 3. 适合的阅读对象 3 4. 追溯基础准备工作 3 4.1 赋码生产线准备 3 4.2 数据采集终端准备 4 5. 追溯工作主要业务流程 4 5.1 药监网入网生产企业业务流程 4 5.2 新成立药品生产企业业务流程 5 6. 追溯工作主要业务场景 6 6.1 入驻环节 6 6.2 测试基础工作环境 7 6.3 迁移历史数据 8 6.4 维护基础数据 8 6.5 赋码关联 9 6.6 药品包装材料追溯码印刷 10 6.7 采集入出库数据 11 7. 追溯工作特殊业务处理场景 12 7.1 关联关系特殊处理 12 7.2 入出库单据特殊处理 13 7.3 数字证书特殊处理 13 8. 补充说明事项 14 8.1 关于《追溯码编码规范》 14 8.2 关于《追溯码印刷规范》 14 8.3 关于码上放心企业客户端 14 2 1. 前言 亲，欢迎加入码上放心追溯平台！在使用码上放心追溯平台过程中，遇到任何问 题，欢迎致电0101 咨询。如果您打电话不方便，欢迎随时给我们发电子邮 件，邮箱msfx@ ，我们期待随时听到您的指导、批评或者建议。 2. 目标 本文档目标是引导生产企业用户对追溯工作有整体的认识，全面了解码上放心追 溯工作流程和业务场景，轻松进阶成为码上放心追溯平台银级追溯能手。 3. 适合的阅读对象 已经成功入驻码上放心追溯平台，期望通过码上放心追溯平台构建药品追溯体系 的药品生产企业用户，具体包括： （1）负责药品追溯工作的质量管理人员； （2 ）与药品追溯工作相关的生产管理人员； （3 ）与药品追溯工作相关的供应链管理人员； （4 ）与药品追溯工作相关的信息技术人员； （5 ）负责追溯平台实际操作的人员。 4. 追溯基础准备工作 在药品生产企业正式应用码上放心追溯平台前，需要完成赋码生产线准备和数据 采集终端准备。 4.1 赋码生产线准备 新成立药品生产企业需要采购、安装、调试赋码生产线设备。 中国药品电子监管网（以下简称药监网）入网药品生产企业无须增加投入，码上 放心追溯平台完全兼容中国药品电子监管网（以下简称药监网）编码信息标准，可以 3 无缝兼容与药监网协同工作的赋码生产线设备。 4.2 数据采集终端准备 新成立药品生产企业需要采购、调试数据采集设备。 药监网入网药品生产企业无须增加投入，码上放心追溯平台完全兼容药监网数据 采集信息标准，可以无缝兼容与药监网协同工作的数据采集设备。 5. 追溯工作主要业务流程 追溯工作主要划分为入驻、测试基础工作环境、迁移历史数据、维护基础数据、 赋码关联、入出库采集六个业务环节。药监网入网生产企业和新成立药品生产企业追 溯工作流程略有不同，以下详细描述。 5.1 药监网入网生产企业业务流程 药监网入网生产企业追溯工作主要业务流程如下： 第一步：完成码上放心追溯平台入驻。 第二步：确认是否要进行基础工作环境测试，如果需要测试，则填写《码上放心 追溯平台客户端试用