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冷链管理 CDC 内容 一、冷链系统 二、冷链系统管理的基本原则 三、常用冷链设备的使用 四、冷链系统的监测 五、疫苗出入库 冷链系统 什么是冷链 冷链是指为保证疫苗生产企业到接种单位运转过程中的质量而装备的储存、运输冷藏设施、设备。 冷链设备、设施包括冷藏车、疫苗运输工具、冷库、冰箱、疫苗冷藏箱、疫苗冷藏包、冰排及安置设备的房屋等。(我们平时使用的是冰箱、冷藏包及冷藏包内放置的冰排或冰袋) 冷链系统则是在冷链设备的基础上加入管理因素,即人员、管理措施和保障的工作体系。 冷链设备的装备 各级业务管理机构和接种单位冷链设备的基本装备 省级:低温冷库、普通冷库(包括备用发电机组或安装双路电路、备用制冷机组)、冷藏车、疫苗运输车、温度记录器。 市级:低温冷库、普通冷库(包括备用发电机组)、低温冰箱、普通冰箱、冷藏车、温度记录器、疫苗运输车和疫苗冷藏箱、冰排。 县级:普通冷库(包括备用发电机组)、低温冰箱、普通冰箱、温度记录器、疫苗运输车和疫苗冷藏箱、冰排。 乡级:普通冰箱、低温冰箱、冷藏箱、冷藏包、冰排。 接种单位:普通冰箱或/冷藏包、冰排。 管理基本原则 冷链冰箱和冰柜应安放在干燥、通风、避免阳光直射、远离热源的地方,后部要留有空间,底部要垫搁架,电源线路与插座应专线专用。所有计划免疫冷链设备仅专用于贮存疫苗,任何单位和个人不得挪用,存放疫苗的冰箱严禁存放其他物品、过期疫苗,保持清洁卫生。 冷链设备要有专门房屋安置,正确使用,定期保养,保证设备的良好状态。 各级冷链管理、维护人员必须经过相关培训,并设有专人负责管理与维护。 冷链设备做到专人管理,定期保养,建立维修、温度记录。冷链设备要有专人保养,经常擦拭保洁,每日2次(上午上班后与下午下班前)观察记录冰箱冰柜内运转温度;冷藏包每次用后及时擦净晾干备用,冰排用后及时送回冷冻室冻存。 对冷藏设施、设备和冷藏运输工具运行状况进行温度记录。 对冷藏设施、设备和冷藏运输工具定期检查,维护和更新,确保其符合规定要求。 冷链设备的使用 冰箱 冰箱内储存疫苗要摆放整齐,疫苗与箱壁、疫苗与疫苗之间应留有1~2CM的空隙,并按品名和效期分类摆放。(分发使用疫苗按照“先短效期、后长效期”和同批疫苗按“先入库,先出库”的原则,存放要整齐,包装标志明显,疫苗之间留出冷气循环通道。) 冰箱门因经常开启,温度变化较大,故门内搁架不能放置疫苗。 每天记录冰箱内的温度及其运转情况。每台冰箱应配有温度监测记录表,每天记录冰箱内的温度及其运转情况。 使用冰箱储存疫苗时,注意应将卡介苗、 脊灰疫苗和麻疹疫苗存放在底部,并将百白破疫苗、白破疫苗及乙肝疫苗放在接近冰箱顶部,不可将冷藏保存的疫苗放在距冰箱的底部15CM内的地方,以免冻结。 疫苗储存和运输的温度要求 乙肝疫苗、卡介苗、百白破疫苗、白破疫苗、乙脑灭活疫苗、A群流脑疫苗、A+C群流脑疫苗、甲肝疫苗在2℃—8℃条件下运输和避光储存。 脊灰疫苗、麻疹疫苗、乙脑减毒活疫苗、风疹疫苗在﹣20℃—8 ℃运输、储存。 冷藏箱和冷藏包 运送和储存疫苗时,冷藏箱(包)内应按照要求放置冻制好的冰排,疫苗安瓿不能直接与冰排接触,防止冻结。 运送和储存疫苗时,应在冷藏箱(包)的底层垫上纱布或纸,以吸水和防止疫苗破碎。 每次使用冷藏箱(包)后,应清洗擦干后保存。 冰排 冻制冰排程序:冰排内注入清洁水,注水量为冰排容积的90%。注水后冰排直立放置在低温冰箱或普通冰箱的冷冻室,冻制时间应不少于24小时。 在冻制冰排时,冰排与低温冰箱箱壁之间应留有3-5CM间隙。 冰排应在低温条件下冻制至结露(“出汗”)状态后,放入冷藏箱(包)内。 每次冷链运转结束后,应将冷藏箱(包)内冰排的水倒出,清洗干净、晾干后与冷藏箱(包)分开存放。 冷链系统的监测 监测类型 冷链运转途中的温度监测 常规温度监测:冰箱、冰柜等冷链设备在使用时,应配备温度测量器材(温度计如水银温度计、指针温度计),每天进行温度记录。 监测方法 在每次冷链运转时,县疾控中心对运输疫苗的冷链车进行常规温度监测,并进行记录。 监测记录内容:疫苗名称,生产企业、数量、批号及有效期、启运和到达时间、启运和到达时的疫苗储存温度和环境温度、运输过程中的温度变化、运输工具名称和领发疫苗人员签名。(随车带疫苗运输记录) 监测注意事项 温度记录表:冷链设备的管理人员每天应至少2次(上午和下午各1次)查看并填写温度记录表。每台冰箱/冰柜都必须设有温度记录表。冷藏设施设备温度超出疫苗储存要求时,应采取相应措施并记录。(妥善保存温度登记本,做好停电、发电、停机、故障维修记录,发生故障及时抢修,并把疫苗转移到其它冰箱。) 温度计应分别放置在普通冰箱冷藏室及冷冻室的中间位置,冰衬冰箱的底部及接近顶盖处,低
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