药物杂质研究方法最新进展-中国药科大学学报！.pdf

学 报 ＪｏｕｒｎａｌｏｆＣｈｉｎａＰｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌＵｎｉｖｅｒｓｉｔｙ　２０１５，４６（３）：２５７－２６３ ２５７ ·药学前沿· 药物杂质研究方法最新进展 １ １，２ 戚立凯 ，狄　斌 １ ２ （中国药科大学 药物分析教研室；药物质量与安全预警教育部重点实验室，南京２１０００９） 　 摘　要　药物杂质是反映药物质量的重要指标，其研究也贯穿着药物研发、生产以及销售的整个过程。随着分析仪器 技术的不断发展，药物中杂质的研究技术以及杂质研究方法也在不断地更新。本文从药物杂质来源、杂质研究方法以及基 因毒性杂质研究等方面重点讨论了分析技术的最新进展以及基因毒性杂质的确定方法，为药物分析工作者在杂质研究时 提供技术上的参考。 关键词　药物杂质；分析技术