蛭田浩一-日本药业贸易协会.pdf

JAPAN PHARMACEUTICAL TRADERS ASSOCIATION 2016 日本薬業貿易協会 11 November JAPTA Quarterly 日本药业贸易协会会报 第 7 号 2016 年 11 月 15 日発行（年 4 回発行） 対談 武田俊彦×角田秀雄 厚生労働省医薬・生活衛生局長　一般社団法人日本薬業貿易協会会長 「就任のご挨拶 」医薬品医療機器総合機構ジェネリック医薬品等審査部長　蛭田浩一 CPhI Korea2016 の報告 2015 年 年商による中国製薬企業ランキング 解説 「秘密保持契約の実務」③ 解説 米国 FDA の外国製造所査察の現状」 「 載 連 労務講座③「海外出張中の各種保険の適用」 日本薬業貿易協会　 1 一般社団法人　日本薬業貿易協会 業界の今を伝える情報誌 日本薬業貿易協会 表紙写真：モナコ港（モナコ公国） 2016年11月　第7号 CONTENTS 対談 03 （厚生労働省医薬・生活衛生局長） （一般社団法人日本薬業貿易協会会長） 武田俊彦 ×角田秀雄 ●ご就任の感想・抱負 ●ジェネリック医薬品市場 ●ジェネリック医薬品の価格 ●国際的な規制調和 ●ジェネリック医薬品産業の国際化 ● MF 登録制度、国内管理人、変更管理 ● PIC/S ●日薬貿に対する期待 09 「就任のご挨拶」 医薬品医療機器総合機構ジェネリック医薬品等審査部長　蛭田浩一 10 「CPhI Korea2016 の報告」 ● PMDA 品質管理部医薬品品質管理課　志岐久美子調査専門員 ● PMDA 規格基準部医薬品基準課　　鈴木祥悟基準専門員 17 「2015 年 年商による中国製薬企業ランキング」 18 解説 「秘密保持契約の実務」③ 弁護士　三山裕三 23 解説「米国 FDA の外国製造所査察の現状」 裏表紙 労務講座③ 「海外出張中の各種保険の適用」　 プラセール社会保険労務士法人　朝倉成夫 2　日本薬業貿易協会 対談 武田俊彦×角田秀雄 厚生労働省医薬・生活衛生局長　　　　　　 一般社団法人日本薬業貿易協会会長 武田局長大いに語る 期待のエース登場、 ジェネリック医薬品 80％のシェア獲得への期待と医療・医薬品業界とその周辺へのインパクト、長期収載品のなくなる医 薬品業界の生き残りを賭した市場の構造転換、原薬調達がグローバル化する中で、如何に品質確保と安定供給していくか。 　ご就任の感想・抱負 　角田秀雄（以下角田）　この度は医薬・生活衛 生局長にご就任おめ