实验室认证评审准则与资质认定评审准则不同点对比.docxVIP

实验室认可评审准则与检验检测机构资质认定评审准则不同点对比 4管理要 CL-01实验室认可评审准则 检验检测机构资质认定评审准则 质量手册按检验检测资质认定准则主要修改内容 4.1组织4.1.1实验室或其所在组织应是一个 能够承担法律责任的实体。 4.1组织 4.1.1实验室或其所在组织应是一个 能够承担法律责任的实体。 4.1.1检验检测机构或者其所在的组织，应是能承 担法律责任的实体，检验检测机构对其出具的检验检 测数据、结果负责，并承担相应法律责任。 4.1.2检验检测机构应有明确的法律地位，不具备 法人资格的检验检测机构应经所在法人单位授权。 4.1.2实验室有责任确保所从事检测 和校准工作符合本准则的要求，井能满 足客户、法定管理机构或对其提供承认 的组织的需求。 4. 3. 1检验检测机构的管理体系应覆盖检验检测机 4. 3. 1检验检测机构的管理体系应覆盖检验检测机 室在固定设施内、离开其固定设施的场 构的固定设施内的场所、离开其固定设施的场所，以 所，或在相关的临时或移动设施中进行 及在相关的临时或移动设施中进行的检验检测工作。 4.1.5 4.1.5检验检测机构所在的单位还从事检验检测以 外的活动，应识别潜在的利益冲突。 的工作。 4.1.4如果实验室所在的组织还从事 检测和/或校准以外的活动，为识别潜 在利益冲突，应规定该组织中涉及检测 和/或校准、或对检测和/或校准有影响 的关键人员的职责。 4.1.5实驹宰应： a）有管理人员和技术人员，不论他们 的其他责任，他们应具有所需的权力和 资源来履行包括实施、保持和改进管理 体系的职责，识别对管理体系或检测和 /或校准程序的偏离，以及采取预防或 减少这些偏离的措施； 4. 2. 6检验检测机构的管理人员和技术人员，应具有 所需的权力和资源，履行实施、保持、改进管理体系 的职责。 b）有措施确保其管理层和员工不受任 何对工作质量有不良影响的、来自内外 部的不正当的商业、财务和其他方面的 压力和影响； 4. 2. 3检验检测机构及其人员应对其在检验检测活 动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保 密义务，并制定实施相应的保密措施。检验检测机构 有措施确保其管理层和员工，不受对工作质量有不良 影响的、来自内外部不正当的商业、财务和其他方面 的压力和影响。从事检验检测活动的人员，不得同时 在两个及以上检验检测机构从业。 c）有保护客户的机密信息和所有权的 政策和程序，包括保护电子存储和传输 结果的程序； 4. 5. 3检验检测机构应建立和保持保护客户的机密 信息和所有权的程序,该程序应包括保护电子存储和 传输结果的要求。 d）有政策和程序以避免卷入任何会降 低其在能力、公正性、判断力或运作诚 实性方面的可信度的活动； 4.1.3检验检测机构及其人员从事检验检测活动， 应遵守国家相关法律法规的规定，遵循客观独立、公 平公正、诚实信用原则，恪守职业道德，承担社会责 任。 4. 5. 3检验检测机构应建立和保持避免卷入降低其 能力、公正性、判断力或运作诚信等方面的可信度的 程序。 e）确定实验室的组织和管理结构、其 在母体组织中的地位，以及质量管理、 技术运作和支持服务之间的关系； 4.1.4检验检测机构应明确其组织和管理结构、所 在法人单位中的地位，以及质量管理、技术运作和支 持服务之间的关系。  f）规定对检测和/或校准质量有影响 的所有管理、操作和核查人员的职责、 权力和相互关系； 4. 2. 6应规定对检验检测质量有影响的所有管理、操 作和核查人员的职责、权力和相互关系。 4. 2. 2检验检测机构及其人员应独立于其出具的检 验检测数据、结果所涉及的利益相关各方，不受任何 可能干扰其技术判断因素的影响，确保检验检测数 据、结果的真实、客观、准确。 g）由熟悉各项检测和/或校准的方法、 程序、目的和结果评价的人员，对检测 和校准人员包括在培员工，进行充分地 监督； 4. 2.4应由熟悉检验检测方法、程序、目的和结果评 价的人员，对检验检测人员包括在培员工，进行监督。 h）有技术管理者，全面负责技术运作 和提供确保实验室运作质量所需的资 源； 4.1.6检验检测机构为其工作开展需要，可在其内 部设立专门的技术委员会。 4. 2.10检验检测机构应有技术负责人，负责技术运 作和提供检验检测所需的资源 |）指定一名员工作为质量主管（不论 如何称谓），不论其他职责，应赋予其 在任何时候都能确保与质量有关的管 理体系得到实施和遵循的责任和权力。 质量主管应有直接渠道接触决定实验 室政策或资源的最高管理者； 4. 2. 10检验检测机构应有质量主管，应赋予其在任 何时候使管理体系得到实施和遵循的责任和权力。质 量主管应有直接渠道接触决定政策或资源的最高管 理者。 j）指