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附件1:
国家基本药物品种生产调查表
生产企业名称
(加盖公章)
拥有基本药物品种批准文号: 个
其中具备生产能力文号: 个
其中拟参加招标文号: 个
请对具备生产能力品种逐个填写以下项目
项 目
品种1
品种2
品种3
药品名称
批准文号
规 格
日常生产能力
万个基本制剂单位/年
万个最小销售包装/年
最大生产能力
万个基本制剂单位/月
万个最小销售包装/月
是否参加招标
不拟参加招标的
主要原因
产能不足时将如何扩大生产能力
制约生产能力的主要因素
配送方式
影响生产质量的主要因素
填表联系人
联系人电话
请认真阅读填表说明 第 页(共 页)
国家基本药物品种生产调查表 续表
生产企业名称
请对具备生产能力其他品种继续填写以下项目,品种数量较多可复印本页填写
项 目
品种
品种
品种
药品名称
批准文号
规 格
日常生产能力
万个基本制剂单位/年
万个最小销售包装/年
最大生产能力
万个基本制剂单位/月
万个最小销售包装/月
是否参加招标
不拟参加招标的
主要原因
产能不足时将如何扩大生产能力
制约生产能力的
主要因素
配送方式
影响生产质量的
主要因素
第 页
国家基本药物品种生产调查表
填表说明
1.“基本药物品种”系指《国家基本药物目录(基层医疗卫生机构配备使用部分)》2009版收载药物所对应的制剂品种,不含中药饮片。
2.“具备生产能力”系指本企业目前各项条件和工艺处方等方面符合法规和技术要求,能够合法地生产出合格产品。
3.“招标”系指《关于建立国家基本药物制度的实施意见》规定的集中网上公开招标采购方式。
4.“日常生产能力”系指按照平日正常生产计划安排下的年度生产能力,不拟参加招标也要填写。
5.“最大生产能力”系指按照设计最大能力突击生产时的月度生产能力,不拟参加招标也要填写。
6.“基本制剂单位”指片、粒、丸、贴、瓶、支等计量单位。
7.“最小销售包装”指制剂包装后可直接销售给患者的盒、包、袋等计量单位。
8.“配送方式”填写“统一配送”或“自行配送”。
附件2
国家基本药物品种生产调查汇总表 表一
省局名称
(加盖公章)
拥有基本药物品种批准文号: 个
其中具备生产能力文号: 个
其中拟参加招标文号: 个
不拟参加招标的
主要原因
产能不足时将如何扩大生产能力
制约生产能力的主要因素
配送方式
统一配送品种 种。自行配送品种 种。
影响生产质量的主要因素
其他情况
填表联系人
联系人电话
汇总表请快递国家局药品安全监管司:100810,北京北礼士路甲38号。
电子数据请发电子邮件至:anjs@sda.gov.cn
国家基本药物品种生产调查汇总表 表二
省局名称:
序号
药品名称
规格种类汇总
日常生产能力
最大生产能力
具备生产能力企业数量
拟参加招标
企业数量
万个基本制剂单位/年
万个最小销售包装/年
万个基本制剂单位/月
万个最小销售包装/月
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
第 页(共 页)
汇总表请快递国家局药品安全监管司:100810,北京北礼士路甲38号。
电子数据请发电子邮件至:anjs@sda.gov.cn
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