血脂康调整血脂对冠心病二级预防的研究教程教案.pptVIP

在长达7年的随访过程中，两组失访病例仅有93例（1.9%），在对照组47例和治疗组46例，非常接近，都不到2%，这在中国目前科研情况下非常不简单，是与课题组专家严谨的工作作风是分不开的。 随访3.5年时血脂康治疗组在较低基线胆固醇水平下，仍有良好的综合调脂疗效。使TC降低13%，TG降低15%，LDL-C降低20%，HDL-C升高5%。 这是血清TC在随访6.5年期间的血脂变化水平,即6-8周时血脂康组TC明显降低,随后几年时间内基本保持一定水平，疗效稳定。 血清LDL-C及TG变化与TC相似，6-8周时即有明显降低，随后保持一定水平。 血清HDL-C在原有正常水平下，还可以升高5%。以上说明血脂康有良好的综合调脂疗效。 主要终点事件也就是冠心病事件，较对照组相比，治疗组危险性降低了45%，两组间有非常显著的统计学差异,p0.0001 。 冠心病事件中血脂康组使非致死性AMI危险降低了61%，其他冠心病死亡降低了43%，与对照组相比有显著差异。致死性心肌梗死及冠心病猝死在治疗组也有下降趋势。 冠心病事件生存函数即无冠心病事件发作的生存病人，治疗组在半年时已经表现出比对照组良好的效果，随着随访时间的延长，疗效更显著。 主要终点事件中冠心病死亡较对照组相比，危险性降低了31%，两组间有非常显著的差异， P=0.0048 。 冠心病死亡生存函数累积生存率，治疗组在近一年时表现出比对照组良好的效果，随着随访时间的延长，疗效更显著。 血脂康组使急性心肌梗死事件包括致死性和非致死性心肌梗死的危险性降低了56%， p0.0001两组间有非常显著的差异。 急性心肌梗死生存函数即无急性心肌梗死发作的生存病人，治疗组在半年时已经表现出比对照组良好的效果，随着随访时间的延长，疗效更显著。 令人振奋的是血脂康对所有原因的死亡危险降低了33%，两组间有非常显著的差异，p=0.0003 。说明血脂康可以延长冠心病人的生命，提高生活质量。 总死亡事件包括冠心病死亡、其他心血管病死亡、脑血管病死亡、肿瘤死亡及自杀暴力等死亡， 其中冠心病死亡及其他冠心病死亡、肿瘤死亡两组间有显著差异，致死性急性心梗、猝死及脑血管病死亡在血脂康组有良好的下降趋势。 总死亡事件生存函数累积生存率，血脂康组在1年时表现出比对照组良好的效果，随着随访时间的延长，疗效更显著。 血脂康组明显降低次要事件危险性，与对照组相比，危险性降低了31%，两组间有非常显著的统计学差异,P=0.0004 。次要事件包括脑卒中、肿瘤以及PCI/CABG。 次要事件中脑卒中危险降低26%，肿瘤危险降低36%，虽然与对照组相比，无显著差异，但有下降趋势，可以说明血脂康至少不增加这些事件的危险。治疗组降低肿瘤死亡危险55%（P=0.0137），对PCI /CABG需求降低33%，与对照组相比有显著差异。 本专题设计是通过国内19个省、市、自治区65家医院的4870例心肌梗死患者，用国内研制的血脂康调整血脂对冠心病二级预防的随机、双盲、安慰剂对照研究。 卫生部专家评审组评审意见 结果显示：治疗前对照组与治疗组的人口资料、血脂水平均无差异，经过长达7年(平均4年)的治疗随访，与对照组相比，治疗组可使冠心病患者再次发生非致死性心肌梗死的危险降低60．8％，冠心病死亡危险降低31．0％，冠心病事件危险降低45．1％，总死亡危险降低33．0％，PCI和／或CABG的需求减少33．3％，均有非常明显的统计学差异；脑卒中危险也有降低的趋势。 卫生部专家评审组评审意见 未发现治疗组肿瘤或其他不良事件增加，不良反应与对照组无明显差异。本研究填补了国际上在东方人群中调整血脂对冠心病二级预防的研究空白，在患者胆固醇水平较低的情况下，用血脂康治疗得出了有益的结果。 卫生部专家评审组评审意见 本专题研究对中国人的冠心病二级预防的调脂治疗具有广泛的代表性，将对我国的冠心病防治工作产生重大的影响，既有社会效益也有经济效益，为发展民族医药产业作出了有意义的贡献。 该课题设计先进合理、方法科学、结果可信。 通过验收? 评价：优秀 卫生部专家评审组评审意见 总 结（四） 本研究本着以科技成果推动中国医药产业的原则，精心在国产药物中遴选高效调脂药物。本研究结果将增强以血脂康为代表的国产药物的国际影响力和市场竞争力，为发展民族产业作出贡献。 我国冠心病病人数以百万计，且逐年增加，给国家造成了巨大的经济负担和社会负担，本研究表明，调脂治疗能减少冠心病患者临床事件，延长寿命，并节约为无创和有创疗法救治冠心病患者所支付的庞大医疗费用。对于提高我国心血管疾病的预防、治疗水平，发展我国