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生产过程控制程序 编号：CLL/G-PD-14-02：2007 页次： 第 1 页 共 8 页 1 目的 对生产和服务程序进行有效控制，确保产品满足顾客要求。识别并管理为实现产品符合性所需的工作环境中人和物的因素。识别并控制过程中的重要环境因素，以符合相关法律法规的要求。 2 适用范围 适用于批量生产产品的形成、过程的确认、产品的防护。 3 术语和定义 3.1 过程 一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。 3.2 产品 一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动的结果。 3.3 项目 由一组有起止日期的，相互协调的受控活动组成的独特的过程，该过程要达到符合包括时间、成本和资源的约束条件在内的规定要求的目标。 4 职责和权限 4.1 生产部：负责指导、督促生产车间、物流科、计划科按要求执行和管理；负责标识和可追溯性的控制；负责指导车间实施定置管理，确保人流、物流的畅通、高效；负责环境管理相关运行控制程序和作业指导文件的实施。 4.2 开发部：负责提供成品包装、堆放、搬运规定，以保证成品从接收、放行、交付直到预期目的的所有阶段，有防护措施、合理包装。防止成品因贮存、搬运不当而造成变质、损坏或错用，造成环境污染。 4.3 工程部 4.3.1 工程技术科：负责提供QCS及作业标准书、制造工艺流程图等工艺文件，负责关