试验室质量体系的建立与运行.pdf

第 1 页 共 23 页 实验室质量体系的建立与运行 1. 质量和质量管理体系的基本概念 1.1 质量的基本概念 朱兰（Joseph H.Juran）博士是世界著名的质量管理专家，他所倡导的质量管 理理念和方法始终影响着世界以及世界质量管理的发展。他的质量计划、质量控制 和质量改进被称为朱兰三部曲。《管理突破》及《质量策划》两书是他的经典之作, 由朱兰博士主编的《朱兰质量手册》被称为当今世界质量控制科学的名著,为奠定全 面质量管理（TQM）的理论基础和基本方法做出了卓越的贡献。朱兰认为“质量是一 种合用性，而所谓合用性是指使产品在使用期间能满足使用者的需求”。ISO 9000： 2000 对质量给出如下的定义，“一组固有特性满足要求的程度。” 1.2 质量管理体系的基本概念 实验室为了保证检测报告/校准证书实验室的产品，满足社会上广大用户（政 府部门、保险业、企业、商业、消费者等）的质量要求，把实验室的组织机构、工 作程序、职责、质量活动过程和各类资源、信息等协调整体优化，形成的有机整体， 构成实施质量管理的质量体系。ISO 8402：94 对质量体系的定义：“为实施质量管 理所需的组