Q_BT PC01-2018保湿护手乳液.pdf

Q/BT 山东新华医疗生物技术有限公司企业标准 Q/BT PC01-2018 保湿护手乳液 2018 - 12 - 26 发布 2019 - 04 – 01 实施 山东新华医疗生物技术有限公司 发 布 Q/BT PC01-2018 前 言 为规范生产和检验的依据，制订本标准。 本标准按照GB/T 1.1-2009 的规定起草。 本标准2019 年4 月首次发布并实施，自发布之日起有效期限为三年，到期应复审，逾期作废。 本标准由山东新华医疗生物技术有限公司提出并起草。 本标准起草人：王超之、庞元金、邓峰、张恒、李鹏章 I Q/BT PC01-2018 保湿护手乳液 1 范围 本标准规定了保湿护手乳液的技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输、贮存及 有效期。 本标准适用于山东新华医疗生物技术有限公司生产的保湿护手乳液。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 603 化学试剂 试验方法中所用制剂及制品的制备 GB/T 6680 液体化工产品采样通则 QB/T 1684 化妆品检验规则 QB/T 1685 化妆品包装外观要求 JJF1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》 （二部）（2015年版） 国家药典委员会 《化妆品卫生规范》 （2007年版） 中华人民共和国卫生部 《化妆品安全技术规范》（2015年版） 《消毒技术规范》 （2002 年版） 中华人民共和国卫生部 JIS 日本工业标准 日本工业标准调查会 日本药局方（JP16） 日本药局方编集委员会 3 术语和定义 GB 27951中的术语和定义适用于本文件。 4 技术要求 4.1 原料要求 4.1.1原料应符合 《中华人民共和国药典》（二部） （2015年版）的技术要求。 4.1.2配方中的原料洗必泰、甘油等应符合《中华人民共和国药典》（二部） （2015年版）的技术要求。 4.1.3生产用水采用纯化水，应满足 《中华人民共和国药典》（二部） （2015年版）的技术要求。 4.2 包装材料要求 1 Q/BT PC01-2018 包装材料应符合内部文件（SXDJ/SOP/BC）的控制要求。 4.3 产品剂型 本标准产品为乳液剂型。 4.4 产品质量要求 4.4.1 感官性状 均匀不分层、乳白色，无异常气味。 4.4.2 理化指标 4.4.2.1 质量标准 表1 理化指标 指标 要求 pH