临床研究协议书.docVIP

PAGE / NUMPAGES 临床研究协议书 试验名称： 方案编号： 试验类别: □国际多中心 □国内多中心 □单中心 试验分期: □期 □期 □期 □期 □生物等效性试验 □医疗器械试验(含体外诊断试剂) □研究者发起临床试验 参与性质: □组长单位 □参加单位 甲方（申办者）: ********公司 地址: 乙方（研究机构）: 上海市第一人民医院 地址: 上海市虹口区海宁路号 主要研究者: 专业组: 一、协作方式、目的、内容 由甲方（********公司）研制开发的**类**新药（以下简称“本临床试验药物”），在获得国家药品监督管理局《药物临床试验批件》（批件号：）或：国家药品监督管理局《临床试验通知书》（受理号：）的基础上，甲方委托乙方（上海市第一人民医院）为研究单位参加“项目名称【方案编号】”（以下简称“本试